阿仑膦酸钠片
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药品对比

药品信息

阿仑膦酸钠片

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

规格

10mg

雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg
生产企业

杭州澳医保灵药业有限公司

批准文号

国药准字H20093292

H20150346
说明
适应症

本品用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。

用于自然或术后绝经所致的紊乱症状的短期治疗。

用法用量

本品口服。每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。

每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片白色片(内含雌二醇1 mg)。后14天,每日口服1片灰色片(内含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg)。一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。

通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。

或遵医嘱。

副作用

腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

感染和传染病 :偶见阴道念珠菌病。新生物良性,恶性和未定性者 :偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病 :十分罕见溶血性贫血。精神性疾病 :偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病 :常见头痛、偏头痛,偶见头晕,十分罕见舞蹈病。眼病 :罕见不耐受接触镜(隐形眼镜),角膜曲度变陡。心脏疾病 :十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病 :偶见静脉血栓栓塞,十分罕见卒中。胃肠道疾病 :常见恶心,腹痛,胃肠胀气,十分罕见呕吐。肝胆疾病 :偶见胆囊疾病,罕见肝功能改变,有时伴无力或不适,黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病 :偶见过敏性皮肤反应,皮疹,风疹,瘙痒,十分罕见黄褐斑或黑斑,可能停药后持续存在,多形性红斑,结节性红斑,血管性紫癜,血管性水肿。肌肉骨骼和结缔组织疾病 :常见腿部痛性痉挛,偶见背部疼痛。生殖系统和乳房疾病 :常见乳房疼痛/胀痛,突破性出血和点滴样出血,盆腔疼痛。偶见宫颈糜烂程度改变,宫颈粘液分级改变,痛经。罕见乳房增大,经前期综合症样改变。先天性和家族性/遗传性疾病 :十分罕见卟啉症加重。全身性疾病和给药部位反应 :常见无力,偶见周围性水肿

禁忌

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

已知或疑有乳腺癌史 ;已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌);原因不明的生殖道出血 ;未治疗的子宫内膜增生过长 ;既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞,肺栓塞) ;活动性或新近动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指标未能恢复正常 ;已知对芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组分或任何赋形剂过敏 ;卟啉症患者,已知或可疑妊娠者(仅当适应症不仅限于绝经后女性)禁用。

成分

本品主要成份阿仑膦酸钠。

雌二醇 ,雌二醇 ,地屈孕酮 。

性状

本品为白色片。

本品为白色薄膜衣片,去包衣后显白色

注意事项

1. 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2. 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3. 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4. 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5. 轻、中度肾功能异常患者慎用。 6. 开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7. 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。 8. 服药时不应咀嚼或吮吸药片。

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。