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华北制药股份有限公司

国药准字H20100078

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。 建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

口服。

空腹口服，完整服下本药片。1、预防排斥剂量应于移植48hr内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为360mg，1日2次。治疗难治性排斥反应在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为360mgg/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3x103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)，应避免超过360mg/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。2、遵医嘱执行

很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%)：淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮，尿路感染；在较高剂量时很常见：贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。

服用麦考酚钠肠溶片后，主要的不良反应包括：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

对本药或本类药过敏者禁用。

西罗莫司。

麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

本品为胶囊剂。

本品为石灰绿色圆形薄膜衣片。

西柚汁可减缓由cyp3a4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。

免疫抑制治疗方案正处于危险增加淋巴瘤及其他恶性肿瘤，特别是皮肤癌。患者接受免疫抑制剂也可能增加感染的危险。应监测患者的中性粒细胞减少症。