50ml:50mg;20ml:20mg

华北制药股份有限公司

国药准字H20050813

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。

麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

宜欣可应在有经验的临床医生指导下应用。1.宜欣可应在术后72小时之内和环孢菌素（Cyclosporine）及皮质激素一起应用，每日一次。对于接受移植的患者首次应给予维持剂量三倍的负荷量，在肾移植病人每天推荐的维持剂量为2mg，负荷量为6mg。应定期根据全血谷浓度调整剂量。根据国内西罗莫司临床试验结果，建议西罗莫司全血谷浓度术后0~3月控制在5~10ng/ml；4~6月控制在3~8ng/ml。2.在体重小于40kg而年龄≧13岁的病人需要调整剂量，维持剂量应为1mg/m2/日，负荷量应为3mg/m2。3.肝功能受损的病人宜欣可的维持剂量应减少1/3，而负荷量则不变。肾功能异常的病人则不需要调整剂量。4.为了使西罗莫司在体内的浓度更加恒定，宜欣可在应用期间，应固定服药与进食的关系，或每次均空腹服药，或每次均与食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀释后服用。5.宜欣可应在环孢素口服液或环孢菌素胶囊给药后4小时服用。

空腹口服，完整服下本药片。1、预防排斥剂量应于移植48hr内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为360mg，1日2次。治疗难治性排斥反应在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为360mgg/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3x103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)，应避免超过360mg/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。2、遵医嘱执行

与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关，维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。

服用麦考酚钠肠溶片后，主要的不良反应包括：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。

与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关，维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。

对本药或本类药过敏者禁用。

本品主要成分为西罗莫司。

麦考酚钠肠溶片有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性，提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体。

本品为石灰绿色圆形薄膜衣片。

1.应用免疫抑制剂增加对感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，仅限于有经验的医生在免疫治疗中和器官移植病人的处理中使用西罗莫司。 2.应定期检测肾功能，在血清肌酐升高的病人中应考虑对免疫抑制方案作适当的调整。当与对肾功能有损害的药物一起应用时应密切关注肾功能的变化。

免疫抑制治疗方案正处于危险增加淋巴瘤及其他恶性肿瘤，特别是皮肤癌。患者接受免疫抑制剂也可能增加感染的危险。应监测患者的中性粒细胞减少症。