50mg

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20063535

1、改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2、用于预防脑梗死后的复发(心源性脑梗死除外)。

本品用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的缺血性症状如溃疡、肢痛、发冷及间歇性跛行。

口服,成人一次100mg(2片)，每日2次。可根据年龄、症状适当增减?。

一次2粒，一日2次。可根据病情适当增减。

1、严重不良反应(1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速,发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。(2)出血：有发生脑出血等颅内出血（初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识障碍、半身不遂）的可能,发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。有发生肺出血(发生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。(3)有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症(发生率不明)、血小板减少(0.1%以下)的可能，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。(4)间质性肺炎（发生率不明）：有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时，应停止给药，并进行给予肾上腺皮质激素等药物的适当处理。(5)肝功能障碍（0.1-0.5%以下）、黄疸(发生率不明):因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、A1-P、LDH等升高和黄疸等，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。2、一般不良反应注:在出现过敏反应时应停止给药;在出现循环、精神神经系统不良反应时应予以减量或停止给药等适当的处理。

1.主要不良反应为头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。3.少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。4.偶见过敏反应，包括皮疹、瘙痒。5.其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

1、出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)（可能增加出血）；2、充血性心衰患者（可能会加重症状）[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物（米力农、维司力农），在以充血性心衰（NYHA分类Ⅲ～Ⅳ）患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]；3、对本品成份有过敏史的患者；4、妊娠或有可能妊娠的妇女。

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

本品主要成份为西洛他唑。化学名称：6-[4-(1-环已基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢-2（1H）-喹诺酮?

主要成分为西洛他唑。化学名为6-[4-(1-环已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3，4-二氢-1H-喹诺酮(2)，分子式为C20H27N5O2，分子量为369.4607。

本品为白色片。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末和颗粒。

1、慎重给药（以下患者慎重给药）(1)月经期患者(可能增加出血);(2)有出血倾向的患者(可能会加重出血);(3)正在使用抗凝药（法华林）或抗血小板药(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓药(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制剂及其衍生物（前列地尔、利马前列素阿法环湖精）的患者(在充分注意凝血功能的情况下使用)；(4)合并冠状动脉狭窄的患者(给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛)；(5)有糖尿病或糖耐量异常的患者（可能出现出血性不良反应）;(6)重症肝功能障碍患者（西洛他唑的血中浓度可能升高）、重症肾功能障碍患

以下人群慎用：1.口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林.噻氯匹定)者。2.严重肝肾功能不全者。3.有严重合并症，如恶性肿瘤患者。4.白细胞减少者。5.过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。6.本品有升高血压的作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。