5mg(按C23H29ClFN3O4计算)

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20020346

全胃肠促动力药。

1.主要用于功能性消化不良，X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。

2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

本品用于消化不良，进食障碍,功能性消化不良,小儿消化不良,小儿厌食症,神经性厌食症。

口服治疗：

1.用量：每日最高服药剂量为30mg。

2.成人：根据病情的程度，每日总量15-30mg，分2-3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。

3.体重为25-50公斤的儿童：最大剂量为5mg，每日四次。可口服片剂或口服混悬液。

4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。

口服，一次2-3片，一日3次。

1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛，腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。

2.偶见过敏反应包括红疹，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。

3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速，室颤，尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病，已有心率失常的危险因素存在。

4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率（＜0.1%）未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。

5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫，锥体外系反应和尿频。

尚不明确.

1.已知对本品过敏者禁用。

2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物﹐包括：

(1)三唑类抗真菌药。

(2)大环内酯类抗生素。

(3)HIV蛋白酶抑制剂。

(4)萘法唑酮。

3.以下人禁用：

(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用；

(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;

(3)有水电解质紊乱的患者禁用﹐特别是低血钾或低血镁者禁用;

(4)心动过缓者禁用;

(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;

(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。

尚不明确.

本品主要成分是西沙必利。

本品为复方制剂，每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末，无臭。

本品为肠溶衣与糖衣的双层包衣片，内层为胰酶，外层为胃蛋白酶。

1.用药过程应注意检测心电图。

2.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。

3.有猝死的家族史，要权衡利弊谨慎使用本品。

4.本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。

1.儿童用量请咨询医师或药师.

2.孕妇.哺乳期妇女及老年人应在医师指导下使用.

3.本品在酸性条件下易破坏.故服用时切勿嚼碎.

4.如服用过量或出现严重不良反应.请立即就医.

5.对本品过敏者禁用.过敏体质者慎用.

6.本品性状发生改变时禁止使用.

7.请将本品放在儿童不能接触的地方.

8.儿童必须在成人监护下使用.

9.如正在使用其他药品.使用本品前请咨询医师或药师.