5mg(按C23H29ClFN3O4计算)

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20020346

全胃肠促动力药。

1.主要用于功能性消化不良，X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。

2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

口服治疗：

1.用量：每日最高服药剂量为30mg。

2.成人：根据病情的程度，每日总量15-30mg，分2-3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。

3.体重为25-50公斤的儿童：最大剂量为5mg，每日四次。可口服片剂或口服混悬液。

4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛，腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。

2.偶见过敏反应包括红疹，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。

3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速，室颤，尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病，已有心率失常的危险因素存在。

4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率（＜0.1%）未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。

5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫，锥体外系反应和尿频。

1、休克和过敏性样反应：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。

2、肝功能异常和黄疸：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。（详见说明书）

1.已知对本品过敏者禁用。

2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物﹐包括：

(1)三唑类抗真菌药。

(2)大环内酯类抗生素。

(3)HIV蛋白酶抑制剂。

(4)萘法唑酮。

3.以下人禁用：

(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用；

(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;

(3)有水电解质紊乱的患者禁用﹐特别是低血钾或低血镁者禁用;

(4)心动过缓者禁用;

(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;

(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。

1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。

2、已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

本品主要成分是西沙必利。

本品主要成份为盐酸伊托必利。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末，无臭。

本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后应显白色。

1.用药过程应注意检测心电图。

2.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。

3.有猝死的家族史，要权衡利弊谨慎使用本品。

4.本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。

1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。

2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。