5ml∶250mg

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H20056039

可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

用于高脂血症、冠心病、高胆固醇血症儿童患者。

静脉滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。

患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 建议起始剂量为每天20mg，晚间一次服用。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物，胺碘酮，维拉帕米以及严重肾功能不全的病人，其推荐剂量如下。 推荐剂量范围为每天5—80mg，晚问一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。 应定期监测胆固醇水平，当低密度膳蛋白胆固醇水平降至75mg／dL(1. 94mmol／L)或血浆总胆固醇水平降至140mg／dL(3 .6mmol／L)以下时，应考虑减少本品的服用剂量。 ——纯合子家族性高胆固醇血症 根据一项对照临床研究的结果，对纯台子家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量为每天40mg，晚间一次服用；或每天80mg、分20mg、20mg和晚间40mg三次服用。本品可与其它薄脂疗法联台应用(如低密度脂蛋白提取法)，当无法使用这些方法时，也可单独使用本品。

1、少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。2、极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。 在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5％～0.9％的不良反应有疲乏无力、头痛。 发现肌病的报告很罕见。 下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市的应用中。 瘙痒和贫血 横纹肌溶解和肝炎罕见报导 黄疸 包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导：血管神经性水肿，狼疮样综合症，风湿性多发性肌痛，脉管炎，血小板减少症，嗜酸细胞减少症，关节炎，关节痛，麻疹，发烧，发热，潮红，呼吸因难，以及不适。 实验室检查发现：血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告。

1、严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。2、有出血倾向者慎用。

对本品任何成分过敏者；活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者；怀孕或哺乳期妇女。

8-β-D-葡萄吡喃糖-4＇，7-二羟基异黄酮

本品主要成分为辛伐他汀。化学名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯。

天保康为无色或浅黄色的澄明液体。以50％丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

本品为薄膜衣片；除去薄膜衣片芯为白色或类白色。

1、本品长期低温（10℃以下）存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。2、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。3、合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应 本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床试验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其他有关的临床症状或体征，亦无过敏现象，建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药，与其他降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现， 但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。