0.05%(15g:7.5mg)

武汉诺安药业有限公司

国药准字H20173346

成人:适用于各种皮质敞素可缓解的炎症性和痛疗性皮肤病，如:湿漆包括特异性湿理和盘状湿疹:结节性痒疹:银屑病(泛发斑块型除外):神经性皮肤病包括单纯性苔藓:扁平苔藓:原游性皮炎:接触性过敏:盘形红环狼疮:汪发性红班全身英国醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎:粟疹:

儿童: 对低效行上腺糖皮质激素无效的一岁以上 (含一岁)儿童，在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和痛痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应睿海医生。

用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。

湿疹/皮炎:成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次，将一薄层乳膏涂于患处。

其它适应证:每日两次，将薄层乳青涂于患处。

使用持续时间:应每日使用本品真至疾病症状得到控制，用药频丰应控制在最低有效剂量，儿童应用本品时，若治疗7~14天未改奔症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7~ 14天内)，则需减少用药频率至量小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。

本品仅供局部使用。

术后第一天开始用药，每日4次，每日2滴。

丙酸氟特卡松具有较好的耐受性， 在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是:皮肤感染，感染性湿疹、病毒疣、单纯寇修、脓瘤疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化。红班、烧灼B、刺桶、皮肤刺激，痛痒、瘙痒总化、毛囊炎、水跑、手指麻痹和皮肤干燥等。在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是:灼烧感、略黑色红班、红斑店、面部毛细血管扩张、非面部 毛细血管护张、风接:若出现过敏现象应立即停药。

炎症、毛宴炎、痤疮样皮疹、色素减造，口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤姜缩、皮绽和疹子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

长期和大量使用糖皮质激素，可引起局部皮肤萎缩。表现为:皮肤变薄，出现基缩纹，毛细血管扩张，多毛及色素减道。

长期大量成大面积应用糖 皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗

在使用糖皮质激素治疗银居病过程中或停药后诱发脓拖型银肾病的情况罕见。

曾有用药后皮肤病的症状和体征加重的报告。

1．偶见胃肠道系统反应，如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。

2．偶见中枢神经系统反应，如头痛、头晕等。

3．偶见皮疹及肝酶ALT，AST升高。

4．偶见眼部过敏、刺激、眼部异物感、眼部痒感、结膜水肿、眼睑水肿。

1.禁用于对本品中任一成分过敏者，

2.禁用于改理痊持。寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如:单纯疱珍，水血)。

3.禁用于肛周及外阴寝年。

4.禁用于真菌成车菌引发的原发皮肤感染。

5.禁用于一岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

1．对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

本品主要成分为丙酸氟替卡松。

本品含有双氯芬酸钠，玻璃酸钠。

本品为白色乳开.

本品为无色澄明的粘性溶液。

1. 局部应用糖 皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑重体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用糖皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征、高血精症和糖尿病。

2.局部大面积使用糖皮质激素井采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑一垂体-肾上腺轴功能。

3.出现下丘脑重体肾上腺轴功能抑制，应撒药、减少用药频丰或使用低效类固醇。通常停止局部应用糖皮质激素后PA输功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用糖皮质激素。若需全身应用，请参见其使用说明书。

4.儿童的相对体 表面积较大，使用相同剂量时吸收量多， 较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。

5.儿童应尽量避免长期持续使用本品。连续应用丙酸氟替卡松乳膏4周以上的安全性和有效性尚未确定。

6.应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼脸时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼.

7.本品可引起皮肤不良反盛，出现局部不良反应应及时告知医生。

8.除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部、破下，腹股沟处。

9.本岛不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作时包，故木品不应用于尿布包男处:

10.若出现刺激，应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醉引起的过敏性接触性皮炎司通过治疗的失败及适宜的临床检测诊断

11.面邮在长期外用糖皮质激素进行治疗后较身体其他部位更易出现皮肤萎缩，在治疗银屑病。盘状红斑狼疮、严重湿秀时须详记。

12.外用糖皮展激素 治疗银屑病存在些危险，如:停药后反跳复发， 出现耐药、诱发肤来型银属病、 皮肤防街功能受提所致的局部或全身毒性。所以银百病患者使用本品治疗时，监测病情很重要。应用本品治疗儿童牛皮物前应咨尚医生:

13.炎症性皮肤损伤合井感染时，应进行适宜的抗微生物治疗。皮肤感染时应停用外用糖皮质激素制剂，而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局阿温暖湿润易引发细菌感来。所以封包治疗前应清洁皮肤

14.本品慧形剂包括味理烷基脉，其可释放微量降解产物甲醛。甲醛可造成所接触的皮肤出现过敏成刺激。

15、运动员慎用，

1．勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。

2．本品与缩瞳剂不能同时使用，青光眼患者术前3小时停止滴用缩瞳剂。

3．用后立即密闭保存。

4．药液变浑浊时请勿使用。

5.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。

6.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

7.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）—样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

9.针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

10.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

11.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品