0.05%(15g:7.5mg)

武汉诺安药业有限公司

国药准字H20173346

成人:适用于各种皮质敞素可缓解的炎症性和痛疗性皮肤病，如:湿漆包括特异性湿理和盘状湿疹:结节性痒疹:银屑病(泛发斑块型除外):神经性皮肤病包括单纯性苔藓:扁平苔藓:原游性皮炎:接触性过敏:盘形红环狼疮:汪发性红班全身英国醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎:粟疹:

儿童: 对低效行上腺糖皮质激素无效的一岁以上 (含一岁)儿童，在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和痛痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应睿海医生。

1、对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有细菌感染危险的情况； 2、眼用激素用于眼脸、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适应于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤； 3、有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黄色的葡萄球菌及表面葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性），包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。

湿疹/皮炎:成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次，将一薄层乳膏涂于患处。

其它适应证:每日两次，将薄层乳青涂于患处。

使用持续时间:应每日使用本品真至疾病症状得到控制，用药频丰应控制在最低有效剂量，儿童应用本品时，若治疗7~14天未改奔症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7~ 14天内)，则需减少用药频率至量小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。

本品仅供局部使用。

1、每日3-4次，每次将约1-1.5cm长的药膏涂入结膜囊中。 2、第一次开处方不能超过8g眼药膏。

丙酸氟特卡松具有较好的耐受性， 在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是:皮肤感染，感染性湿疹、病毒疣、单纯寇修、脓瘤疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化。红班、烧灼B、刺桶、皮肤刺激，痛痒、瘙痒总化、毛囊炎、水跑、手指麻痹和皮肤干燥等。在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是:灼烧感、略黑色红班、红斑店、面部毛细血管扩张、非面部 毛细血管护张、风接:若出现过敏现象应立即停药。

炎症、毛宴炎、痤疮样皮疹、色素减造，口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤姜缩、皮绽和疹子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

长期和大量使用糖皮质激素，可引起局部皮肤萎缩。表现为:皮肤变薄，出现基缩纹，毛细血管扩张，多毛及色素减道。

长期大量成大面积应用糖 皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗

在使用糖皮质激素治疗银居病过程中或停药后诱发脓拖型银肾病的情况罕见。

曾有用药后皮肤病的症状和体征加重的报告。

1、激素和抗菌药联合药物的不良反应既可来自激素成分，也可来自抗菌药成分，或者二者的联合使用。没有准确的不良反应发生率的资料。眼用妥布霉素(托百士)可出现与局部用其它氨基糖苷类抗生素类似的反应。最常见的不良反应有；局部的眼毒性和过敏反应，包括眼睑刺痒、水肿结膜充血。这些不良反应仅在不到4％的患者中出现。与眼用的其它氨基糖苷类抗生素的不良反应类似的其它不良反应尚未报道。但如果在全身使用氨基糖苷类药物时合用眼部的妥布霉素就应该检测血清中药物的浓度； 2、与激素成分有关的不良反应有：眼内压升高并可能导致青光眼、偶尔有视神经的损害、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟； 3、二重感染；在合用抗生素和激素后可能发生二重感染。长期使用激素后极易发生角膜真菌感染。对于使用激素后出现的角膜顽固性溃疡应该考虑真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能导致继发眼部细菌感染。

1.禁用于对本品中任一成分过敏者，

2.禁用于改理痊持。寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如:单纯疱珍，水血)。

3.禁用于肛周及外阴寝年。

4.禁用于真菌成车菌引发的原发皮肤感染。

5.禁用于一岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

1、单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼部分支杆菌感染，眼部真菌感染； 2、对本品中任何成分过敏者； 3、角膜异物未完全除去。

本品主要成分为丙酸氟替卡松。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素0.3％和地塞米松0.1％。

本品为白色乳开.

本品为白色或类白色软膏。

1. 局部应用糖 皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑重体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用糖皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征、高血精症和糖尿病。

2.局部大面积使用糖皮质激素井采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑一垂体-肾上腺轴功能。

3.出现下丘脑重体肾上腺轴功能抑制，应撒药、减少用药频丰或使用低效类固醇。通常停止局部应用糖皮质激素后PA输功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用糖皮质激素。若需全身应用，请参见其使用说明书。

4.儿童的相对体 表面积较大，使用相同剂量时吸收量多， 较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。

5.儿童应尽量避免长期持续使用本品。连续应用丙酸氟替卡松乳膏4周以上的安全性和有效性尚未确定。

6.应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼脸时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼.

7.本品可引起皮肤不良反盛，出现局部不良反应应及时告知医生。

8.除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部、破下，腹股沟处。

9.本岛不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作时包，故木品不应用于尿布包男处:

10.若出现刺激，应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醉引起的过敏性接触性皮炎司通过治疗的失败及适宜的临床检测诊断

11.面邮在长期外用糖皮质激素进行治疗后较身体其他部位更易出现皮肤萎缩，在治疗银屑病。盘状红斑狼疮、严重湿秀时须详记。

12.外用糖皮展激素 治疗银屑病存在些危险，如:停药后反跳复发， 出现耐药、诱发肤来型银属病、 皮肤防街功能受提所致的局部或全身毒性。所以银百病患者使用本品治疗时，监测病情很重要。应用本品治疗儿童牛皮物前应咨尚医生:

13.炎症性皮肤损伤合井感染时，应进行适宜的抗微生物治疗。皮肤感染时应停用外用糖皮质激素制剂，而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局阿温暖湿润易引发细菌感来。所以封包治疗前应清洁皮肤

14.本品慧形剂包括味理烷基脉，其可释放微量降解产物甲醛。甲醛可造成所接触的皮肤出现过敏成刺激。

15、运动员慎用，

1、一些患者可能对局部使用的氨基糖苷类药物过敏，如果发生过敏则应停药； 2、长期使用眼部激素可导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下形成白内障。使用过程中应该常规的滥测眼压，甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应，可能增加继发严重的眼部感染机会。爱一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可掩盖感染并加重已存在的感染； 3、长期使用激素后应该考虑有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一样，长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。一旦二重感染发生，酒必须开始适当的治疗。当需要多种治疗或当临床判断提示有二重感染时，患者就应该进行荧光素角膜染色和裂隙灯生物显微镜的检查； 4、尚未进行本品的致癌性或致突变性的研究和评估。给大鼠皮下注射妥布霉素50㎎和100㎎/kg/天的研究中，未发现对生殖力有不良影响； 5、药物应放置在儿童接触不到的地方。 6、与其它氨基糖苷类抗生素可发生交叉过敏。 7、为防止在运动员尿液样本中地塞米松的检测浓度超出相关规定，请运动员慎用本品。 8、请勿将瓶口接触任何物体的表面，因为这样会污染瓶内药物。使用本品期间不应佩戴隐形眼镜。