0.05%(15g:7.5mg)

武汉诺安药业有限公司

国药准字H20173346

成人:适用于各种皮质敞素可缓解的炎症性和痛疗性皮肤病，如:湿漆包括特异性湿理和盘状湿疹:结节性痒疹:银屑病(泛发斑块型除外):神经性皮肤病包括单纯性苔藓:扁平苔藓:原游性皮炎:接触性过敏:盘形红环狼疮:汪发性红班全身英国醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎:粟疹:

儿童: 对低效行上腺糖皮质激素无效的一岁以上 (含一岁)儿童，在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和痛痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应睿海医生。

骨关节炎、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、风湿性关节炎、慢性多发性关节炎、迸行性骨关节炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

湿疹/皮炎:成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次，将一薄层乳膏涂于患处。

其它适应证:每日两次，将薄层乳青涂于患处。

使用持续时间:应每日使用本品真至疾病症状得到控制，用药频丰应控制在最低有效剂量，儿童应用本品时，若治疗7~14天未改奔症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7~ 14天内)，则需减少用药频率至量小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。

本品仅供局部使用。

口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人每日两次，每次1粒(100mg)或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4粒。肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1粒(100mg)。肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。

丙酸氟特卡松具有较好的耐受性， 在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是:皮肤感染，感染性湿疹、病毒疣、单纯寇修、脓瘤疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化。红班、烧灼B、刺桶、皮肤刺激，痛痒、瘙痒总化、毛囊炎、水跑、手指麻痹和皮肤干燥等。在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是:灼烧感、略黑色红班、红斑店、面部毛细血管扩张、非面部 毛细血管护张、风接:若出现过敏现象应立即停药。

炎症、毛宴炎、痤疮样皮疹、色素减造，口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤姜缩、皮绽和疹子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

长期和大量使用糖皮质激素，可引起局部皮肤萎缩。表现为:皮肤变薄，出现基缩纹，毛细血管扩张，多毛及色素减道。

长期大量成大面积应用糖 皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗

在使用糖皮质激素治疗银居病过程中或停药后诱发脓拖型银肾病的情况罕见。

曾有用药后皮肤病的症状和体征加重的报告。

主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻，最常见的是消化不良和腹痛。

1.禁用于对本品中任一成分过敏者，

2.禁用于改理痊持。寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如:单纯疱珍，水血)。

3.禁用于肛周及外阴寝年。

4.禁用于真菌成车菌引发的原发皮肤感染。

5.禁用于一岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

1已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。2病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其它非甾体抗炎药），引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。3患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。4患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者，胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。5妊娠后三个月期间孕妇禁用。

本品主要成分为丙酸氟替卡松。

醋氯芬酸。

本品为白色乳开.

本品为胶囊剂内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

1. 局部应用糖 皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑重体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用糖皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征、高血精症和糖尿病。

2.局部大面积使用糖皮质激素井采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑一垂体-肾上腺轴功能。

3.出现下丘脑重体肾上腺轴功能抑制，应撒药、减少用药频丰或使用低效类固醇。通常停止局部应用糖皮质激素后PA输功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用糖皮质激素。若需全身应用，请参见其使用说明书。

4.儿童的相对体 表面积较大，使用相同剂量时吸收量多， 较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。

5.儿童应尽量避免长期持续使用本品。连续应用丙酸氟替卡松乳膏4周以上的安全性和有效性尚未确定。

6.应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼脸时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼.

7.本品可引起皮肤不良反盛，出现局部不良反应应及时告知医生。

8.除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部、破下，腹股沟处。

9.本岛不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作时包，故木品不应用于尿布包男处:

10.若出现刺激，应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醉引起的过敏性接触性皮炎司通过治疗的失败及适宜的临床检测诊断

11.面邮在长期外用糖皮质激素进行治疗后较身体其他部位更易出现皮肤萎缩，在治疗银屑病。盘状红斑狼疮、严重湿秀时须详记。

12.外用糖皮展激素 治疗银屑病存在些危险，如:停药后反跳复发， 出现耐药、诱发肤来型银属病、 皮肤防街功能受提所致的局部或全身毒性。所以银百病患者使用本品治疗时，监测病情很重要。应用本品治疗儿童牛皮物前应咨尚医生:

13.炎症性皮肤损伤合井感染时，应进行适宜的抗微生物治疗。皮肤感染时应停用外用糖皮质激素制剂，而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局阿温暖湿润易引发细菌感来。所以封包治疗前应清洁皮肤

14.本品慧形剂包括味理烷基脉，其可释放微量降解产物甲醛。甲醛可造成所接触的皮肤出现过敏成刺激。

15、运动员慎用，

有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crolns病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用，这些患者使用NSAIDS，可导致肾功能衰竭和体液潴留，用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。长期使用NSAIDS治疗的患者应经常检查以作预防（如：肝、肾功能和血细胞计数）。