0.125克*6包

海南三叶制药厂有限公司

国药准字H10940278

本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道轻度至重度感染，可用于咽炎，扁桃体炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，鼻窦炎等的治疗。

用于咽炎，扁桃体炎，中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，皮肤及软组织感染，皮肤科,呼吸内科，耳鼻喉科。

口服。儿童：按体重以头孢克洛计一日20～40mg/kg，分3次服用。成人和10周岁以上儿童：一次1~2包，一日3次，成人在感染严重时，每次可适当增加服用量。一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。当用本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应该持续10天。

口服。成人(13岁或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次，严重病例每次0.5g，每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次；急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次；严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7-14天，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。

1.可能会出现的副作用有：消化道症状，包括出现腹泻、恶心、腹痛和呕吐。在长期使用头孢类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现伪膜性结肠炎。个别情况下会出现暂时性肝区不适，或胆汁郁积性黄疸。

2.个别情况下会出现淋巴结肿大和蛋白尿。当停药后几天，这些症状会自然消失。

3.过敏性症状：如皮肤斑疹，瘙痒，潮红，呼吸困难，体温升高伴有恶寒等。服用头孢类药品后，偶有渗出性红斑、剥脱性皮炎，斯蒂芬斯－约翰逊综合征。此外还可出现如无力、水肿、呼吸困难、暂时知觉丧失、脉搏加快等症状。出现上述症状时，应停止服药，并应到医院就诊。

4.神经系统：下列情况很少出现：暂时的兴奋、紧张不安、失眠、精神错乱、肌张力增高、头晕、困倦。

5.在服用头孢克洛后实验室检查可能出现的变化：如肝脏SGOT、SGPT和碱性磷酸酶轻度升高。暂时性白细胞计数减少，一过性淋巴细胞增多等，罕见溶血性贫血。

6.偶有血小板减少，可逆性间质性肾炎，生殖器瘙痒，阴道炎等

1.头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。其他不良反应较少，包括：肝胆系统：AST(谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁瘀积性黄疸罕见。中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠，偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。肾脏：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏，血管神经性水肿，结肠炎(包括伪膜性结肠炎)，多形性红斑，发热，血清病样反应，Stevens-Johnson综合征和血小板减少症。 2.头孢菌素类药物的不良反应 除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起实验室检查异常：再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肾功能不全，中毒性表皮坏死，中毒性肾病，凝血酶原时间延长，Coomb试验阳性，LDH增高，全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时(见用法用量)。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。

对头孢霉素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。

禁用于对头孢菌素类过敏患者。

本品为复方制剂，其组分为：每片含头孢克洛0.25g，溴己新8mg。

本品主要成份为：头孢丙烯。化学名称：(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(对羟基-苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂-1-氮杂双环-(4，2，0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

本品为加矫味剂的细小颗粒和粉末，味甜。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

1．本品与青霉素类或头孢霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺过敏者慎用；对头孢霉素类过敏者禁用。

2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。

3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。

4．长期服用本品可致菌群失调，导致继发性感染。

5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

1.使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉 素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液，静注抗组胺药、皮质激素、升压药及人工呼吸。 2.几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人 服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断。如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例， 根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，和用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。 3.确诊或疑有肾功能损伤的病人(见用法用量)在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较 高或/和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。同时服用强利尿剂治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。 患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。