2ml:30mg

天津红日药业股份有限公司

国药准字H20040356

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

本品钙拮抗剂,本品用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

通常，成人以盐酸法舒地尔计，1次将30 mg（1支）用50-100 mL的电解质溶液或葡萄糖溶液稀释，1日2-3次，每次约用30分钟静脉滴注。

本剂在蛛网膜下腔出血术后早期开始应用，一般应用2周为宜。

口服：急性脑血管病恢复期，一次30～40mg，一日4次，或每4小时1次。

本药在总病例4907例中，571例(11.64％)出现不良反应。其主要不良反应有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能异常375例(7.64％)，颅内出血80例(1.63％)，低血压29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期报告）。

重大不良反应 ：颅内出血(1.63％) - 有时会出现颅内出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％) - 有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。

大量临床实践证明,蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有 11.2% 的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：

1. 血压下降,血压下降的程度与药物剂量有关。

2. 肝炎。

3. 皮肤刺痛。

4. 胃肠道出血。

5. 血小板减少。

6. 偶见一过性头晕﹑头痛﹑面潮红﹑呕吐﹑胃肠不适等。此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶 (ALP) ﹑乳酸脱氢酶 (LDH) ﹑ AKP 的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

出血患者 ；可能发生颅内出血的患者 ：如术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者 ； 低血压患者（使用本剂有时会出现低血压）禁用。

药物可由乳汁分泌，哺乳期妇女不宜应用。

本品主要成分为盐酸法舒地尔。

本品主要成份为：尼莫地平。

本药为无色澄明液体。

黄色薄膜衣片。

下述患者应慎重用药 ：术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者 ；肾功能障碍的患者 ：有可能延迟排泄，持续血药浓度，出现低血压，因此观察到低血压时应减量（例如1次10 mg） ；肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用） ；严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性） ；70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）；蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。

大鼠及猴静脉内给药实验，有引起肾损害的报告。

1. 脑水肿及颅内压增高患者须慎用。

2. 尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。

3. 本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。

4. 可产生假性肠梗阻,表现为腹胀﹑肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。

5. 避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。