100mg*9片（薄膜衣）

天津田边制药有限公司

国药准字H20194092

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

口服：一次100mg（2片），一日2次，可根据病情、年龄适当增减。

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。

2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。

3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。

4.过敏症状包括皮疹、瘙痒。

5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品主要成份为西洛他唑，

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

本品为白色片。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。

1.慎用：

(1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者；

(2)严重肝肾功能不全者；

(3)有严重合并症，如恶性肿瘤患者；

(4)白细胞减少者；

(5)过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者；

2.本品有升高血压的副作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗；

3.妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用；

4.婴幼儿服药的安全性未确立。