10mg*6粒

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20040565

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

清热消炎，通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、 头痛，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎。

口服，成人：每天一次，每次1粒(10mg)。2-12岁儿童：体重>30kg，每次1粒(10mg)，每天一次，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

口服，一次 4～5 片，一日 3次。

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药2周至6个月，用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%，副作用发生情况如表1所示。

表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定，发生率大于2%的副作用

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外，还发现以下副作用(发生率小于2%)：

自主神经系统：流泪，流涎，潮红，感觉迟钝，阳痿，多汗。

一般状况：血管神经性水肿，虚弱，背痛，视物模糊，胸痛，耳痛，眼痛，腿部抽筋，抑郁，寒颤，耳鸣，病毒感染，体重增加。

心血管系统：高血压，低血压，心悸，室上性快速性心律失常，晕厥，心动过速。

中枢和外周神经系统：眼睑痉挛，眩晕，感觉异常，震颤。

胃肠道系统：消化不良，胃胀，味觉改变，食欲下降，便秘，腹泻，呃逆，食欲增加，恶心，胃炎，牙痛，呕吐。

肌肉骨骼系统：关节痛，肌痛。

精神神经系统：激动，健忘，焦虑，精神错乱，性欲下降，抑郁，注意力不集中，失眠，易怒。

生殖系统：乳房痛，痛经，月经过多，阴道炎。

呼吸系统：支气管炎，支气管痉挛，咳嗽，呼吸困难，鼻衄，咳血，喉炎，鼻干，咽炎，鼻窦炎，喷嚏。

皮肤及附属器：真皮炎，毛发干燥，皮肤干燥，光敏反应，瘙痒症，紫癜，皮疹，风疹。

泌尿系统：尿频，尿液外观颜色改变，尿失禁，尿潴留。

另外，服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸，肝炎和肝坏死)，秃发，过敏反应，乳腺增生，多形红斑，周围性水肿，癫痫。

尚不明确

用于对本品及其所含成份过敏者。

本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用。2.癫痫患者。3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。4.对本品高度过敏者。

盐酸氯雷他定。

苍耳子、野菊花、鹅不食草、白芷、防风、墨旱莲、白芍、胆南星、甘草、蒺藜、马来酸氯苯那敏。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至褐色；味微苦。

1.当与酒同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。

2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定，因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

"胃溃疡患者宜饭后服用。用药期间不宜驾驶车辆，管理机器及高空作业。 本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 本药中含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)，马来酸氯苯那敏(扑尔敏)属于烃胺类抗组胺药物。马来酸氯苯那敏(扑尔敏)有下列需要注意的问题: 1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。 2.下列情况慎用:婴幼儿;孕妇；膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄；青光眼(或有青光眼倾向者);心血管疾病:高血压、高血压危象、低血压；甲状腺机能亢进；前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用;哺乳妇女;哮喘患者;慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。 3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。"