盐酸氯雷他定胶囊
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药品对比

药品信息

盐酸氯雷他定胶囊

鼻舒适片

规格

10mg*6粒

0.3g*18片*2板
生产企业

山东淄博新达制药有限公司

批准文号

国药准字H20040565

国药准字Z20063512
说明
适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

清热消炎,通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、头痛,过敏性鼻炎,慢性鼻窦炎。

用法用量

口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重>30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。

口服。一次4~5片,一日3次。

副作用

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。

表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%):

自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳痿,多汗。

一般状况:血管神经性水肿,虚弱,背痛,视物模糊,胸痛,耳痛,眼痛,腿部抽筋,抑郁,寒颤,耳鸣,病毒感染,体重增加。

心血管系统:高血压,低血压,心悸,室上性快速性心律失常,晕厥,心动过速。

中枢和外周神经系统:眼睑痉挛,眩晕,感觉异常,震颤。

胃肠道系统:消化不良,胃胀,味觉改变,食欲下降,便秘,腹泻,呃逆,食欲增加,恶心,胃炎,牙痛,呕吐。

肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛。

精神神经系统:激动,健忘,焦虑,精神错乱,性欲下降,抑郁,注意力不集中,失眠,易怒。

生殖系统:乳房痛,痛经,月经过多,阴道炎。

呼吸系统:支气管炎,支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻衄,咳血,喉炎,鼻干,咽炎,鼻窦炎,喷嚏。

皮肤及附属器:真皮炎,毛发干燥,皮肤干燥,光敏反应,瘙痒症,紫癜,皮疹,风疹。

泌尿系统:尿频,尿液外观颜色改变,尿失禁,尿潴留。

另外,服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸,肝炎和肝坏死),秃发,过敏反应,乳腺增生,多形红斑,周围性水肿,癫痫。

本品含有扑尔敏,其不良反应有:1.少数可见嗜睡、疲劳、乏力、胸闷、咽喉痛,心悸或皮肤瘀斑、出血倾向,痰液粘稠等。2.少数出现药物性过敏反应,如瘙痒、皮疹、胃肠道过敏反应,甚至出现血象改变。3.个别使用后不出现困倦感,而又失眠、烦躁等中枢兴奋症状,甚至可能诱发癫痫。

禁忌

用于对本品及其所含成份过敏者。

石药鼻舒适片含有扑尔敏,其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用。2.癫痫患者。3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。4.对本品高度过敏者。

成分

盐酸氯雷他定。

苍耳子、野菊花、鹅不食草、白芷、防风、墨旱莲、白芍、胆南星、蒺藜、甘草、扑尔敏。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

本品为片剂

注意事项

1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。

2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

本品含有扑尔敏,扑尔敏有下列需要注意的问题:1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。2.下列情况慎用:婴幼儿;孕妇;膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄;青光眼(或有青光眼倾向者);心血管疾病:高血压、高血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用;哺乳妇女;哮喘患者;慢性过敏反应患者不宜长期单独使用,以免产生耐药性。3.石药鼻舒适片不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。4.用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。