盐酸氯雷他定胶囊
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药品对比

药品信息

盐酸氯雷他定胶囊

曲安奈德鼻喷雾剂

规格

10mg*6粒

6ml:55ug*120揿/瓶
生产企业

山东淄博新达制药有限公司

南京星银药业集团有限公司
批准文号

国药准字H20040565

国药准字H20020360
说明
适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

用于治疗常年性过敏性鼻炎或季节性过敏性鼻炎

用法用量

口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重>30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。

鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。

病人应按照说明书用药,如果用药三周后症状无改善,病人应看医生。病人应按时使用曲安奈德鼻喷雾剂,因为它的效果依赖于曲安奈德鼻喷雾剂的规律的坚持使用。

使用方法:1.用药前先擤鼻涕。

2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。

3.请注意拿药方法,用拇指顶住药罐底部,以中指和食指夹住喷嘴部,本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。

4.首次用药前先“启动”,即空喷几次,当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用,吸入方法:

1)一手拿药,用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。

2)以喷嘴对准鼻孔,指向鼻孔后方,但喷嘴不可顶住鼻粘膜,也无需将喷嘴塞入鼻孔内。

3)取坐位,头稍前倾。

4)在轻轻以鼻吸气时,“坚定”而“快速”地按动阀门,每按一次称一喷。

5)每日晨起先向左鼻孔喷1喷,再向右鼻孔喷1喷,休息2—3秒后,再向左右鼻孔各喷1喷(共4喷)。儿童每鼻孔各一喷。

6)每次喷药后做捏鼻的动作。

7)给药15分钟内应避免擤鼻。鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至一次每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。

副作用

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。

表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%):

自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳痿,多汗。

一般状况:血管神经性水肿,虚弱,背痛,视物模糊,胸痛,耳痛,眼痛,腿部抽筋,抑郁,寒颤,耳鸣,病毒感染,体重增加。

心血管系统:高血压,低血压,心悸,室上性快速性心律失常,晕厥,心动过速。

中枢和外周神经系统:眼睑痉挛,眩晕,感觉异常,震颤。

胃肠道系统:消化不良,胃胀,味觉改变,食欲下降,便秘,腹泻,呃逆,食欲增加,恶心,胃炎,牙痛,呕吐。

肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛。

精神神经系统:激动,健忘,焦虑,精神错乱,性欲下降,抑郁,注意力不集中,失眠,易怒。

生殖系统:乳房痛,痛经,月经过多,阴道炎。

呼吸系统:支气管炎,支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻衄,咳血,喉炎,鼻干,咽炎,鼻窦炎,喷嚏。

皮肤及附属器:真皮炎,毛发干燥,皮肤干燥,光敏反应,瘙痒症,紫癜,皮疹,风疹。

泌尿系统:尿频,尿液外观颜色改变,尿失禁,尿潴留。

另外,服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸,肝炎和肝坏死),秃发,过敏反应,乳腺增生,多形红斑,周围性水肿,癫痫。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎,副作用发生率约为2%。

禁忌

用于对本品及其所含成份过敏者。

对本品所含成分过敏者禁用。

成分

盐酸氯雷他定。

本品主要成份为曲安奈德。 分子式:C24H31FO6 分子量:434.48

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

本品为曲安奈德混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。

注意事项

1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。

2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状,如关节、肌肉疼痛,疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者,系统皮质激素过快的降低,可能引起症状的恶化。

2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童,其对感染比健康儿童更为敏感,例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童,可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意,以便避免这种接触。如果真的接触了,应进行适当治疗。如果感染了水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。

3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时,可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者,使用本品时应该注意。

4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染,须进行局部或全身性治疗,并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。

5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者,未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者,以及单纯性眼疱疹患者,应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。

6.由于皮质激素的抑制作用,对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者,病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样,曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。

7.本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后,由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定,应丢弃,不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。