盐酸氯雷他定胶囊
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药品对比

药品信息

盐酸氯雷他定胶囊

氯雷他定胶囊

规格

10mg*6粒

10mg*7粒*1板
生产企业

山东淄博新达制药有限公司

成都奥邦药业有限公司
批准文号

国药准字H20040565

国药准字H20060838
说明
适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量

口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重>30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。

口服。成年人及12岁以上儿童:一日1次,一次1粒(10毫克)。2~12岁儿童:体重30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。

副作用

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。

表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%):

自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳痿,多汗。

一般状况:血管神经性水肿,虚弱,背痛,视物模糊,胸痛,耳痛,眼痛,腿部抽筋,抑郁,寒颤,耳鸣,病毒感染,体重增加。

心血管系统:高血压,低血压,心悸,室上性快速性心律失常,晕厥,心动过速。

中枢和外周神经系统:眼睑痉挛,眩晕,感觉异常,震颤。

胃肠道系统:消化不良,胃胀,味觉改变,食欲下降,便秘,腹泻,呃逆,食欲增加,恶心,胃炎,牙痛,呕吐。

肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛。

精神神经系统:激动,健忘,焦虑,精神错乱,性欲下降,抑郁,注意力不集中,失眠,易怒。

生殖系统:乳房痛,痛经,月经过多,阴道炎。

呼吸系统:支气管炎,支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻衄,咳血,喉炎,鼻干,咽炎,鼻窦炎,喷嚏。

皮肤及附属器:真皮炎,毛发干燥,皮肤干燥,光敏反应,瘙痒症,紫癜,皮疹,风疹。

泌尿系统:尿频,尿液外观颜色改变,尿失禁,尿潴留。

另外,服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸,肝炎和肝坏死),秃发,过敏反应,乳腺增生,多形红斑,周围性水肿,癫痫。

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌

用于对本品及其所含成份过敏者。

特异体质的病人禁用。

成分

盐酸氯雷他定。

本品每片含氯雷他定10毫克。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

本品为胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

注意事项

1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。

2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。