盐酸氯雷他定胶囊
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药品对比

药品信息

盐酸氯雷他定胶囊

盐酸奥洛他定片

规格

10mg*6粒

5mg
生产企业

山东淄博新达制药有限公司

重庆西南制药二厂有限责任公司
批准文号

国药准字H20040565

国药准字H20174022
说明
适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

用法用量

口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重>30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

副作用

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。

表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%):

自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳痿,多汗。

一般状况:血管神经性水肿,虚弱,背痛,视物模糊,胸痛,耳痛,眼痛,腿部抽筋,抑郁,寒颤,耳鸣,病毒感染,体重增加。

心血管系统:高血压,低血压,心悸,室上性快速性心律失常,晕厥,心动过速。

中枢和外周神经系统:眼睑痉挛,眩晕,感觉异常,震颤。

胃肠道系统:消化不良,胃胀,味觉改变,食欲下降,便秘,腹泻,呃逆,食欲增加,恶心,胃炎,牙痛,呕吐。

肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛。

精神神经系统:激动,健忘,焦虑,精神错乱,性欲下降,抑郁,注意力不集中,失眠,易怒。

生殖系统:乳房痛,痛经,月经过多,阴道炎。

呼吸系统:支气管炎,支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻衄,咳血,喉炎,鼻干,咽炎,鼻窦炎,喷嚏。

皮肤及附属器:真皮炎,毛发干燥,皮肤干燥,光敏反应,瘙痒症,紫癜,皮疹,风疹。

泌尿系统:尿频,尿液外观颜色改变,尿失禁,尿潴留。

另外,服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸,肝炎和肝坏死),秃发,过敏反应,乳腺增生,多形红斑,周围性水肿,癫痫。

在注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件(7.0%),ALT (GPT)上升68件(0.7%),倦怠感53件(0.6%),AST (GOT) 上升46件(0.5%),口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时)

严重不良反应

肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

禁忌

用于对本品及其所含成份过敏者。

尚不明确

成分

盐酸氯雷他定。

盐酸奥洛他定

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

本品为白色片剂

注意事项

1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。

2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

尚不明确