10mg*6粒

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20040565

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

过敏性鼻炎的症状。

口服，成人：每天一次，每次1粒(10mg)。2-12岁儿童：体重>30kg，每次1粒(10mg)，每天一次，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

立复汀鼻喷雾剂为微悬浮液，用前必须摇匀。

成年和儿童：常规剂量第鼻孔每次喷两下，每日两次，也可增加至每次每鼻孔喷两下，每日三-四次，连续用药直至症状消除。患者在用前先清洗鼻道（如擤鼻涕等），喷药时将药物吸入，第一次喷药前使气雾泵源充满，直至能很好地喷出气雾，然后再开始使用。

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药2周至6个月，用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%，副作用发生情况如表1所示。

表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定，发生率大于2%的副作用

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外，还发现以下副作用(发生率小于2%)：

自主神经系统：流泪，流涎，潮红，感觉迟钝，阳痿，多汗。

一般状况：血管神经性水肿，虚弱，背痛，视物模糊，胸痛，耳痛，眼痛，腿部抽筋，抑郁，寒颤，耳鸣，病毒感染，体重增加。

心血管系统：高血压，低血压，心悸，室上性快速性心律失常，晕厥，心动过速。

中枢和外周神经系统：眼睑痉挛，眩晕，感觉异常，震颤。

胃肠道系统：消化不良，胃胀，味觉改变，食欲下降，便秘，腹泻，呃逆，食欲增加，恶心，胃炎，牙痛，呕吐。

肌肉骨骼系统：关节痛，肌痛。

精神神经系统：激动，健忘，焦虑，精神错乱，性欲下降，抑郁，注意力不集中，失眠，易怒。

生殖系统：乳房痛，痛经，月经过多，阴道炎。

呼吸系统：支气管炎，支气管痉挛，咳嗽，呼吸困难，鼻衄，咳血，喉炎，鼻干，咽炎，鼻窦炎，喷嚏。

皮肤及附属器：真皮炎，毛发干燥，皮肤干燥，光敏反应，瘙痒症，紫癜，皮疹，风疹。

泌尿系统：尿频，尿液外观颜色改变，尿失禁，尿潴留。

另外，服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸，肝炎和肝坏死)，秃发，过敏反应，乳腺增生，多形红斑，周围性水肿，癫痫。

偶有使用本品后，出现暂时而轻微的局部刺激（鼻刺痛和烧灼感）的报道。本品上市后罕见过敏反应。

用于对本品及其所含成份过敏者。

对所含成份过敏者禁用。

盐酸氯雷他定。

本品的主药化学名称为：［-］-［3S－［顺式，3α，4β］］-1［4-氰基-4（4-氟萃基］环已基］-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶盐酸盐

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

立复汀鼻喷雾剂是微悬浮液（pHB-B）

1.当与酒同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。

2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定，因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

由于盐酸左卡巴斯汀由肾脏排泄，故肾损伤患者使用时应特别注意。立复汀鼻喷雾剂无镇静作用，对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生。