3ml:3mg(以格拉司琼计)

山西普德药业有限公司

国药准字H20044382

本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐，预防和治疗术后恶心和呕吐。

治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。 常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。 治疗强迫性神经症。 常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。 治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。 常见的惊恐发作症状：心悸，出汗，气短，胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。 治疗社交恐怖症／社交焦虑症。 焦虑的症状：心悸，出汗，气短等。 通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。

静脉注射。 成人：通常为3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。

口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。成年人 抑郁症和社交恐怖症／社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。 服用2-3周后根据病人的反应，每周以10mg量递增。 每日最大量可达50mg，应遵医嘱。 强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。 每日最大剂量可达60mg。 惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以lOmg量递增，每日最大剂量可达50mg。 惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。（详细见说明书）

常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。

据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低，通常不影响治疗。 曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合征的报道。 与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。 曾有发生意识障碍的报道。

1. 对本品或有关化合物过敏者禁用。 2. 胃肠道梗阻者禁用。

已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。

本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用（包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺钮化酶抑制剂）或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂（详见【药物相互作用】）。

本品不能与甲硫哒嗪合用．因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样。

本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高（见【药物相互作用】）。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长．并伴有严重的室性心律不齐．例如心电图表现穗尖现象（波峰扫曲）和猝死。

本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用（见【药物相互作用】）。

本品主要成份盐酸格拉司琼。

本品主要成分为盐酸帕罗西汀。

化学名称：㈠-反式-4R-（4-氟苯基）-3S-{[3′,4′-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。

分子式：C19H20NO3FHCl

分子量：365.84

本品为无色澄明液体

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

尚未提供此方面用药资料。

1.闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 4 服用本品的患者应避免饮酒。