盐酸格拉司琼注射液
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药品对比

药品信息

盐酸格拉司琼注射液

西沙必利胶囊

规格

3ml:3mg(以格拉司琼计)

5mg(按C23H29ClFN3O4计)
生产企业

山西普德药业有限公司

山东淄博新达制药有限公司
批准文号

国药准字H20044382

国药准字H20020343
说明
适应症

本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,预防和治疗术后恶心和呕吐。

全胃肠促动力药。

1.主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。

2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

用法用量

静脉注射。 成人:通常为3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药1~2次,但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。

口服治疗:

1.用量:每日最高服药剂量为30mg。

2.成人:根据病情的程度,每日总量15-30mg,分2-3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。

3.体重为25-50公斤的儿童:最大剂量为5mg,每日四次。可口服片剂或口服混悬液。

4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童:每次0.2mg/kg体重,每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时,建议减半日用量。

副作用

常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。

1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛,腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。

2.偶见过敏反应包括红疹,瘙痒,荨麻疹,支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。

3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速,室颤,尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病,已有心率失常的危险因素存在。

4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。

5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫,锥体外系反应和尿频。

禁忌

1. 对本品或有关化合物过敏者禁用。 2. 胃肠道梗阻者禁用。

1.已知对本品过敏者禁用。

2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物﹐包括:

(1)三唑类抗真菌药。

(2)大环内酯类抗生素。

(3)HIV蛋白酶抑制剂。

(4)萘法唑酮。

3.以下人禁用:

(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用;

(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;

(3)有水电解质紊乱的患者禁用﹐特别是低血钾或低血镁者禁用;

(4)心动过缓者禁用;

(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;

(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。

成分

本品主要成份盐酸格拉司琼。

本品主要成分是西沙必利。

性状

本品为无色澄明液体

本品为软胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

注意事项

尚未提供此方面用药资料。

1.用药过程应注意检测心电图。

2.胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。

3.有猝死的家族史,要权衡利弊谨慎使用本品。

4.本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收,如:巴比妥酸盐、酒精等,因此,同时给予应慎重。