3ml:300IU

通化东宝药业股份有限公司

国药准字S20083008

1型或2型糖尿病。

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。

饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前。

使用方法：

1. 使用前检查笔芯是否与医生所建议规格一致。

2. 准备胰岛素的方法：

按照东宝笔的使用方法，将笔芯正确装入笔芯架后，在安装好东宝针。慢慢颠倒东宝笔8-10

次，以使笔芯中的药液混合均匀。转动剂量调节旋钮，使调整到所需的剂量。取下针帽，排

进气泡后，即可注射，注意使用过程中切勿使针头接触任何物品，以防污染。

3. 注射部位的选择：

注射部位应选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，

两周内同一部位不能连续注射两题，每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm 左右。

4. 正确注射方法：

选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1-2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部

位的皮肤，将注射器针头与皮肤形成约45度角下，刺入皮肤，注射胰岛素。注射后针头需在皮肤下停留至少6秒钟，同时应压住胰岛素笔的注射按钮直至针头从皮肤拔出位置。

5. 使用剂量：

因每位糖尿病或者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外

胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须与您的医生保持联系，调整

胰岛素的剂量和用法。

糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。

本品的起始用量为4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至一日8mg(即2片)，一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。

本品可于空腹或进餐时服用

据文献报道，偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质萎缩或脂质增生。全

身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生

命）罕有报道。

1. 脂质营养不良（Lipodystrophy）

皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告诉一声，改变

注射技巧可能对此有所改善。

2．胰岛素过敏：

局部过敏反应，患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内

消失。某些情况下，也可能由其他原因引起二与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注

射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告诉医生。

全身过敏反应：发生机率较低，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏。症状包

括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。如果

有上述反应，必须立即通知医生。

据国外研究资料报道：在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究。

低血糖。

出现胰岛素过敏反应的禁止使用。

对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女、18岁以下患者、有心衰病史或有心衰危险因素的患者、有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者、严重血脂紊乱的患者禁用。

活性成分：重组人胰岛素

非活性成分：硫酸鱼精蛋白、苯酚、间- 甲酚、甘油、磷酸氢二钠。

其化学结构式：

GLu-Val-Ile-Gly-H

Gln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OH

Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-Glu

Asn-Val-Phe-H HO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg

分子式：C257H383N65O77S6

分子量：5807.69

本品主要成份为酒石酸罗格列酮

本品为白色或类白色的无菌悬浮液体，震摇后能均匀分散。

本品为白色或类白色片

1 .糖尿病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳

性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针

头，经常佩戴糖尿病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。

2．胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行，每次使用胰岛素之前都

应该仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组

人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何一项的改变都会导致剂量的改变。

3. 使用药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标识，以确认所

取药品与医生所开的处方一致。

4. 使用前要先检查瓶内内容的外观，本品应为白色或类白色的悬浮液，如果充分混合后

瓶底仍有沉淀，或有团块状漂浮物切勿使用，超过标签上有效期的胰岛素一定不要使用。

5. 胰岛素应贮藏于冰箱中，2-8 度°C 保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不

可使用。

6. 应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射笔，并在使用前仔细阅读其使用说明书。

7. 每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性。患者不可自行重新填充药液。

8. 使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀，每次用后必须立刻除去针头以防止药

业流出。

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。

排卵：本品同其他噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。

虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调（见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节），但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱，则应权衡是否继续使用本品。（其余详见说明书）