30/70混合重组人胰岛素注射液
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药品对比

药品信息

30/70混合重组人胰岛素注射液

格列齐特缓释片

规格

10ml:1000单位(34.7mg)

30mg*20片
生产企业

通化东宝药业股份有限公司

天津怀仁制药有限公司
批准文号

国药准字S20040046

国药准字H20063861
说明
适应症

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2 型)。

用法用量

使用方法: 1. 使用前检查笔芯是否与医生建议规格一致。 2. 准备胰岛素的方法:准备胰岛素的方法:按照东宝笔的使用方法,将笔芯正确装入笔芯架后,再安装好东宝针。慢慢颠倒东宝笔8~10次,以使笔芯中的药液混合均匀。转动记录调节旋钮,调整到所需的剂量。取下针帽,排尽气泡后,即可注射,主要使用过程中切勿使针头接触任何物品,以防污染。 3. 注射部位的选择:注射部位应选择批发较松的部位。入上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm 左右。 4. 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1~2 分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤,将注射器针头与皮肤形成约45 度角,刺入皮肤,注射胰岛素,注射后针头需在皮肤下停留至少6秒钟,同时应压住胰岛素笔的注射按钮直至针头从皮肤拔出为止。 5. 使用剂量:使用剂量:因每位糖尿病患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响,所以必须在医生的指导下用药。患者有恶心、呕吐等疾病时;或运动量增加时;或准备旅行等,都必须与您的医生保持联系,调整胰岛素的剂量和用法。

1.口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。

2.如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应 (血糖,HbA1c)来调整剂量。

3.首次剂量:首次建议剂量为每日30mg:

(1)如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗,

(2)如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。

2.用格列齐特缓释片代替格列齐特80mg:格列齐特80mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。

3.用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:

(1)格列齐特缓释片可代替其他口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。

(2)一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期,开始以剂量为30mg为较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。

(3)如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,需有几天的治疗窗口期进行调整。

(4)在换用本药物时,建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日30mg,然后根据代谢情况逐次增量。

4.与其他口服治疗糖尿病药联合应用:

(1)格列齐特缓释片可与双胍类,α葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素合用。

(2)格列齐特缓释片不能充分控制的患者,在严密的医疗监测下,可合并胰岛素冶疗。

5.对轻度或中度肾功能不全患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同,但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。

6.对低血糖症的高危患者:

(1)营养不足或营养不良状态。

(2)严重或代偿较差的内分泌疾病(垂体前叶功能不足,甲状腺机能减退,肾上腺功能不足)。

(3)长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停。

(4)严重血管性疾病(严重冠心病,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变),建议以30mg/天的最小剂量开始治疗。

(5)或遵医嘱。

副作用

据文献报道,偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质萎缩或脂质增生。全身过敏反应(全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗,严重病例可危及生命)罕有报道。 1.脂质营养不良:皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况,必须告知医生,改变注射技巧可能对此有所改善。 2.胰岛素过敏: ①局部过敏反应:患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏,通常在几天或几周内消失,某些情况下,也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等,如有局部反应发生,立即告知医生。 ②全身过敏反应:这种机会发生较少,一旦发生则病情严重,是对胰岛素的全身过敏。症状包括:全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。如果有上述反应,必须立即通知医生。

1.低血糖。

2.胃肠道紊乱,包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道;如果用餐时服用达美康或剂量分次服用,可以避免或减轻以上症状。

3.以下为曾有的较少报导的不良反应:

(1)粘膜和皮肤反应:皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹;

(2)血液疾病:贫血、白血球减少症、血小板减少症;

(3)肝酶水平增高(ASAT,ALAT,碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。

4.如有胆汁郁积性黄疸出现,停止服用本药。一般而言,这些症状在治疗停止后均会消失。

禁忌

出现胰岛素过敏反应禁止使用。

1.对于达美康或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。

2.胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。

3.严重的肝脏或肾脏功能不全。

4.应用咪康唑治疗的患者。

5.哺乳期。

6.卟啉症:体内会有色素(卟啉)积蓄。

7.总之,不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。

成分

活性成份:重组人胰岛素非活性成份:甘油、磷酸氢二钠、苯酚、药用鱼精蛋白

本品主要成份格列齐特缓释片。

性状

本品为白色或类白色的无菌悬浮液体,能均匀分散。本品pH 值范围在7.0~7.8 之间。

本品为白色椭圆形片。

注意事项

1. 糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生,经常保持足够的胰岛素,以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件,以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。 2. 胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行,每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属(牛、猪、人)、生产方法(重组人胰岛素、动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何以项的改变都会导致剂量的改变。 3. 以往使用动物胰岛素的病人在换用甘舒霖N 时必须在医生指导下调整剂量。 4. 取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称、字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致。 5. 抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观,低精蛋白重组人胰岛素注射液应为白色或类白色的悬浮液,如果振摇后瓶底仍有沉淀,或团块状漂浮物切勿使用,如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时,必须立即向医生咨询。 6. 胰岛素应贮藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用。一定不要使用超过有效期的胰岛素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房。 7. 应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射笔,并在使用前仔细阅读其使用说明书。 8、每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性。患者不可自行重新填充药液。 9. 使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀,每次使用后必须立刻除去针头以防止药液流出。

1.低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖,有些病例中会很严重或持续很长时间,如有必要应住院几天控制血糖。

2.为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用剂量,并对患者解释清楚低血糖的情况。

3.年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人,肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者,对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。

4.本药只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐,低血糖危险增加,所以有规律地摄入碳水化合物很重要,并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中,或者经过了长时间的大量运动,或饮酒之后,或者合并应用其它降血糖药的患者中。

5.肾脏或肝脏功能不全会改变达美康在体内的分布,肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力;这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。

6.血糖不均衡:在发烧、外伤或感染的病人,或进行外科手术的病人中,用抗糖尿病药物控制血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中,有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。