10mg*7片*2板

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20103398

本品治疗轻、中度原发性高血压。

本品用于原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。

每天1次，餐前15分钟口服。推荐剂量为10 mg，根据病人的个体反应可增至每次20 mg。

原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常每次10-15mg，每日2次。原发性震颤开始剂量为10mg/日，疗效不充分时，可增至20mg，分2-3次口服，最多不超过30mg/日。

大约1.8%接受治疗的患者会发生不良反应。下表显示的是根据MedDRA系统器官分类体系归类的按发生频率分级(偶见，罕见)的至少可能存在因果关系的药物不良反应的发生率。根据表中所示，临床对照试验中报道的最常发生且发生在不足1%患者中的药物不良反应是头痛、眩晕、外周水肿，心动过速,心悸和脸红。在上市后应用中,下列不良反应的自发报告非常罕见([l／10，000)：齿龈增生，可逆的血清肝转氨酶升高，低血压，尿频和胸痛。在一些罕见的情况下，部分二氢吡啶类药物可导致心前区疼痛或者心绞痛。极少数先前存在心绞痛的患者，其心绞痛发作频率、持续时间或者发作的严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道。乐卡地平不会对血糖和血脂水平产生不利影响。

循环系统 ：偶见心力衰竭、房室传导阻滞 ；有时可见心动过缓 ；有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压 ；偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征，冷感等)、心悸、气喘。 精神神经系统 ：有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。 偶见忧郁、失眠。 消化系统 ：有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。 偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。 有时可见GOT、GPT升高。

对活性成分“乐卡地平”、任何二氢吡啶类或者任何药物赋形剂过敏，妊娠与哺乳期。有生育可能的妇女，除非采取了有效的避孕方，左室流出道梗阻，未治疗的充血性心衰，不稳定型心绞痛，重度肝肾功能损害，心肌梗死一个月内，同时服用CYP3A4的强效抑制剂、环孢素或柚子汁

对本药成分有过敏史的病人，严重心动过缓，房室传导阻滞，窦房传导阻滞，糖尿病性酮症，代谢性酸中毒，有可能出现支气管哮喘及支气管痉挛的病人，心源性休克，肺动脉高压所致右心衰竭的病人，充血性心力衰竭的病人禁用。

盐酸乐卡地平。

本品的成分是盐酸阿罗洛尔。

本品为淡黄色，中间有刻痕的圆形薄膜衣片。

淡橙黄色糖衣片，去除糖衣显白色。

病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器)，在应用乐卡地平时应被密切观察。尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害，但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢毗啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物，但在这些患者中应用也应注意。在一些罕见的情况下，部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或者心绞痛，极少数先前存在心绞痛的患者，其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道。肝肾功能异常时的应用：轻到中度肝或肾功能异常患者在开始本品治疗时应谨慎。尽管这类人群可能耐受常用的推荐剂量，但将日剂量增至20mg时则需要注意。由于肝功能受损时抗高血压效果可能会增强，因此需要考虑调整剂量。不推荐在肝功能重度损害或者重度肾功能不全 (GFR[30ml／min)的患者中应用乐卡地平。服药期间应避免饮酒或含酒精的饮料，因为这可能会增加抗高血压药物的血管扩张作用(见。CYP3A4酶的诱导剂，如抗癫痫药物(苯妥英，卡马西平等)和利福平，可能降低乐卡地平的血浆水平，因此乐卡地平的有效性可能被降低每片药物含30mg乳糖，因此不能应用于Lapp乳糖酶不足，半乳糖血症或者葡萄糖／半乳糖吸收不良综合征患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征，间歇性跛行等)慎用。 长期给药时，须定期进行心功能检查(心率，血压，心电图，X光等)。 在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。 必要时可使用阿托品。 须监测肝、肾功能。 手术前48小时内不宜给药。 用于嗜铬细胞瘤病人时，须始终联合用α-受体阻断剂。 本药可影响驾车和操作机械的能力。