按C14H15N5O5S2计90.65mg

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20020061

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染等。

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次2片，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重7.2mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用：男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量6～8片(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。 2.剂量调节： (1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。 (2)12岁以上儿童：以每次每公斤体重7.2mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次1片；体重为31～40kg者，一次1～2片；体重大于40kg者，一次2片。 (3)肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次360mg(2片)，每12小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用0.5片，每12小时1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用2片，后改为一次0.5片，一日1次。

1.成年人： 甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次； 头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。 小儿： 2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。 小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次

1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

1．神经系统头痛较为常见，约10％患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2．消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3．过敏反应约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。 4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

本品主要成分为盐酸头孢他美酯。其化学名称为(6R、7R)-3-甲基-7-﹝(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2(甲氧亚氨基)-乙酰氨基﹞-8-氧代-5-硫杂-1-氦杂双环﹝4,2,0﹞辛-2-烯-2- 甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

灰黄霉素

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

本品为白色或类白色片。

1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4.本品应放到儿童触及不到的地方。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6．本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7．为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。 8．通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9．男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。