0.15gx12片

迪沙药业集团有限公司

国药准字H20080398

用于治疗抑郁症。

抑郁症，焦虑或烦躁不安。

口服。用药开始第 1 ～ 3 天为一次 150mg （一片），每日 1 次，连续使用 3 天，随后第 4 ～ 7 天改为一次 150 mg （一片），每日 2 次。两次用药间隔时间大于 8 小时，第 8 天开始为一次 150 mg （一片），每日 1 次或 2 次。疗程 7-12 周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日 300mg （ 2 片），分两次服用。由于连续服药 1 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日（通常是服药第 8 天）。若治疗 7 周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。

口服。成人和12岁以上儿童：一次l片，一日2-3次。若持续服药四周以上，症状仍存在或加重，请向医生咨询。

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

由于本品可能引起皮肤对光的敏感性增加，故暴露在强阳光下可能出现类似晒伤的反应。特别是皮肤有过敏素质者较为明显。若出现了上述皮肤反应，应立即停止使用本品，并向医生咨询。罕见胃肠道不适、过敏反应(如皮肤红、肿、痒)、疲劳或不安的发生。

1、癫痫发作患者； 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者； 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫发作； 4、不能与单胺氧化酶（MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天； 5、对安非他酮或本品成分过敏者； 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。

有光敏性皮肤的患者慎用本品。

盐酸安非他酮。

本品每片含圣约翰草的干燥提取物300mg，其中贯叶金丝桃素含量不少于9mg，总金丝桃素含量不少于0.4mg。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为黄褐色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色，味苦微甜。

1、本品不可与其它汗有盐酸安非他柄的药物联合使用。 2、每日用药剂量超过300mg有诱发癞痫的可能。 3、肝脏损害的患者慎用。 4、肾功能障碍患者慎用。 5、有过敏史或过敏体质者慎用。 6、本品可能导致失眠，因此避免在睡觉前服用。 7、在服药过程中如出现精神症状，应减量或停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

在服用本品期间，应避免较长时间使皮肤直接暴露于强烈阳光下，以免出现不良反应。使用可能引起患者光敏感性增加的药物之前，请向医生咨询。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。