盐酸安非他酮片
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药品对比

药品信息

盐酸安非他酮片

盐酸米安色林片

规格

75mg

30mg*7s*2板
生产企业

万特制药(海南)有限公司

仁和堂药业有限公司
批准文号

国药准字H20070209

国药准字H20010441
说明
适应症

本品用于抑郁症的治疗。

适用药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。

用法用量

口服。用药时从小剂量开始,起始剂量为一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次):服用至少3天后,根据临床疗效和耐受情况,可逐渐增大剂量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次):以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量,每日三次(早2片,中、晚各1片)。在加量过程中,日增加剂量不得超过一日100mg。

成人:开始时30mg/日,根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为30-90mg/日(一般为60mg/日)。 注意: 1.每日量可分次服用,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。 2.临床症状改善后,仍应维持几个月的药物治疗。 3.服法:本药为水溶性薄膜衣片,应用少量水吞服,不可嚼碎。

副作用

据国外文献报道,服用安非他酮,临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适,神经精神系统紊乱主要是激越,精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡,但为了保证最有效的抗抑郁作用,不应减低盐酸米安色林的剂量。 2.与抑郁症有关的一些症状如:视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上,这些症状随病情好转而有所下降。 3.急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐、癫痫发作,严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法,以维持生命功能。

禁忌

1、有癫痫病史者禁用本品。

2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。

3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。

4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。

5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。

6、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并使用,单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

躁狂症病人禁用。

成分

安非他酮。

本品的主要成分为盐酸泰必利。 化学名:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯甲酰胺盐酸盐。分子量:C15H24N2O4S·HCl

性状

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

本品为白色片。

注意事项

1.盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低:每日最大给药量不超过450mg;每日三次给药,单次给药量不超过150mg;逐渐增加给药量。

2.有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物(如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物)的患者慎用。

3.与单胺氧化酶(MAO)抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。

4.严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时,最大剂量不超过75mg,每日服用一次。

1. 盐酸米安色林在服药最初几天内,可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者,一般应避免从事危险性工作,如驾车或操作机器。 2. 盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样,对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。 3. 曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制,主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右,停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状,则应作血常规检查,这一副反应可见于各种年龄,但老年人中更易发生。 4. 当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时,应采取常规预防措施,并严密检查其同时服用的其它药物剂量,虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用,但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍应加强观察。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。