75mg

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20070209

本品用于抑郁症的治疗。

本品适用于各种类型的抑郁症。

口服。用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量过程中，日增加剂量不得超过一日100mg。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次.。开始剂量每日20mg,如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg.。超过65岁的病人，剂量减 半，即每日10-30mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月.。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂 治疗。儿童：临床经验不详。 或遵医嘱。

据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适，神经精神系统紊乱主要是激越，精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有：恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短.通常在治疗开始的第一或第 二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失.在稀有个案中曾观察到癫痫发作.在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

1、有癫痫病史者禁用本品。

2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。

3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。

4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。

5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。

6、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用 ； 对本品和/或本品中任何成分过敏者禁用。

安非他酮。

本品主要成份为氢溴酸西酞普兰。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

1．盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低：每日最大给药量不超过450mg；每日三次给药，单次给药量不超过150mg；逐渐增加给药量。

2．有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物（如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物）的患者慎用。

3．与单胺氧化酶（MAO）抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。

4．严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75mg，每日服用一次。

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰.停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰.但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰. 肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,井仔细监测. 因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性.如病人进入躁狂期,应停用氢溴酸西酞普兰,并给予精神抑制药(如珠氯噻醇(商品名：高抗素 ))以作适当治疗. 对驾驶及操作机械能力的影响： 氢溴酸西酞普兰对认知性及精神运动性行为甚少或无影响。

药物相互作用 : 尚不明确。