75mg

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20070209

本品用于抑郁症的治疗。

对淡漠、退缩、木僵、抑郁和妄想症状的效果较好，用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状；对抑郁症状有一定疗效；其他用途有止呕。

口服。用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量过程中，日增加剂量不得超过一日100mg。

口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日600~1200mg，维持剂量为一日200~600mg。止呕，一次100~200mg，一日2~3次。

据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适，神经精神系统紊乱主要是激越，精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

1、常见有失眠早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经体重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。 6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

1、有癫痫病史者禁用本品。

2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。

3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。

4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。

5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。

6、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

安非他酮。

主要成分为舒必利，其化学名称为：N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基)-苯甲酰胺。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

本品为白色片。

1．盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低：每日最大给药量不超过450mg；每日三次给药，单次给药量不超过150mg；逐渐增加给药量。

2．有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物（如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物）的患者慎用。

3．与单胺氧化酶（MAO）抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。

4．严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75mg，每日服用一次。

1、患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。 2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4、基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。 5、肝、肾功能不全者应减量。 6、癫痫患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。