10mg(按C23H22FN3O3计)

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20180003

本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

1、本品主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等均有较好的疗效。

2、也可适用其它肿瘤如子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。

本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用（1）推荐剂量及服用方法： 盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应，用药期间如出现漏服。确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。（详见说明书）

本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。

临用时把本品加入到5％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。推荐剂量为0.3～0.4g/m2，一次给药，或分每3-4周五次五天给药，均四周重复给药一次，每2～4周期为一疗程

详见说明书。

详情见说明书。

详见说明书。

1．有明显骨髓抑制及肾功能不全者。

2．对其它铂制剂及甘露醇过敏者。

3．孕妇及有严重并发症者。

4．原应用过顺铂者应慎用。

本品活性成份为盐酸安罗替尼。

本品主要成份为顺式-1，1-环丁烷二羧酸二氨铂。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

详见说明书。

1．应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间，应每周检查白细胞、血小板至少1～2次。

2．用药前后，严密监测病人的肾功能和血象。

3．由于本品对骨髓有明显的抑制作用，在用药后3～4周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例，有必要输血治疗。

4．在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞，作为之后调整剂量的依据。

5．用顺铂治疗的病人，用本品应慎重或注意检测。因为用顺铂造成听力损伤的病人，再用卡铂治疗，耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人，特别是用顺铂导致的感觉异常，用卡铂治疗，这种反应会持续或加重。

6．一旦发生对本品的过敏反应，应立即采取适当的治疗措施。

7．如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样，动物实验表明卡铂有致癌作用。

8．全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人，卡铂的肾清除率下降，这时应适当降低卡铂用量。

9．与其它抗癌方式联合治疗，应注意适当调整剂量。