5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174034

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

1?用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。

2?亦适用于缓解慢性荨麻疹.瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。

口服。

1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。　

2.2～12岁儿童：

(1)体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。

(2)体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

在国外注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中，有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402例次。主要不良反应为嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)严重不良反应肝功能损害、黄疸(发生率不明)有可能发生天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)升高和黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。2)其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。不良反应症状和发生率症状不良反应发生率≥5%≥0.1%且5%0.1%发生率不明过敏症注)红斑、皮疹、浮肿(颜面/四肢等)瘙痒、呼吸困难神经系统嗜睡倦怠感、口渴、头晕、头痛/头重感麻木感、注意力低下运动麻痹(颜面/四肢等)消化系统腹部不适感、腹痛、腹泻、恶心便秘、口内炎/口角炎/舌痛、胃部烧灼感、食欲亢进肝脏肝功能异常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、总胆红素上升]血液白细胞增多/减少、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少肾脏、泌尿系统尿潜血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白阳性、排尿困难、尿频循环系统心悸、血压上升其他血清胆固醇升高尿糖阳性、胸部不适感、味觉异常、体重增加、潮热月经异常、肌肉痛、关节痛注)出现此类症状时应停止服药。

1?在每天10毫克的推荐剂量下.本品未见明显的镇静作用.其发生率与安慰剂相似。

2?常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心.胃炎以及皮疹等。

3?罕见不良反应有脱发、包括血管性水肿在内的过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、头晕及惊厥等。

对本品成份有过敏史的患者禁用。

已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒

本品为白色片剂。

重要的基本注意事项

1.因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。

2.长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。

3.季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临开始服药，并持续至多发季节结束。

4.若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。

其他注意事项

1.由于服用本品会一直过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。

2.岁因果关系尚不明确，但服药本品过程中曾出现心肌梗死的报告。

1.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

2.妊娠期及哺乳期妇女使用前应咨询医生。

3.在做皮试前约48小时应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9.如服用过量，请立即向医务人员求助。

10.当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

11.无本品滥用或药物依赖的证据。