5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174022

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日1次，每次一片（5mg）。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡、健忘及晨起面部肢端水肿。

尚不明确

对本品活性成份或赋型剂过敏者禁用。

盐酸奥洛他定

本品主要成份为地氯雷他定。其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]庚环[1，2-b]吡啶。

本品为白色片剂

本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

尚不明确

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性实验前48小时，应停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 3、若发生嗜睡或头晕请避免开车和操作机器。