5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174022

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml（10mg，约20滴），一次口服。

6岁以上儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.5ml（5mg，约10滴）或每天1次1ml（10mg，约20滴）。

2-6岁儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）或每天1次0.5ml（5mg，约10滴）。

1-2岁儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。

尚不明确

1.禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。

2.禁用于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率小于10ml/分钟）

盐酸奥洛他定

本品主要成分为酸西替利嗪。

本品为白色片剂

本品为无色的澄明液体。

尚不明确

在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度每公升0.8克），但是必须小心。

驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克实验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量