5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174022

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

本品用于腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹皮炎、荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎、亚急性视神经脊髓病后遗症的冷感、疼痛、异常知觉症状。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

1、腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎：通常成人每日1次通过皮下、肌肉或者静脉内注射3.6个神经妥乐平单位。根据年龄和症状可酌量增减。

2、SMON病的后遗症的冷感疼痛异常知觉：通常成人每日1次通过静脉内注射7.2个神经妥乐平单位。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

副作用（偶尔：0.1%以下；有时：0.1-5%以下；未见；5%以上或概率不明）。

1、严重副作用

休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。

2、其他副作用

（1）过敏症：偶尔会出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。

（2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。

（3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

（4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。

（5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。

（6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

尚不明确

对本剂有过敏反应既往史的患者禁用。

盐酸奥洛他定

本品主要成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物。

本品为白色片剂

本品为无色-淡黄色的澄明液体，无味或稍有微辛味。

尚不明确

1、肌肉注射时：为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下几点：

（1）避开神经走行部位。

（2）注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拔出针，更换部位后注射。

（3）注射部位有时可出现疼痛、硬结。

2、配伍时：在同安定注射剂或者盐酸阿密替林注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。

3、打开安瓿时：为了避免混入异物，应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：因为尚未确立妊娠期间以及哺乳期间给药安全性的问题.所以，对孕妇、有怀孕可能的妇女，以及哺乳期妇女，仅在判断治疗上的有益性大于危险性的条件下方可服用。

5、儿童用药：尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题（没有使用经验）。

6、老年用药：一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。

7、药物过量：尚无系统研究资料。