5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174022

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

富马酸氯马斯汀口服溶液，适应症为本品主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

儿童(6～12岁)：起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次10ml(1mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)。

成人及12岁以上儿童：起始量每次10ml(1mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要，剂量可适当增加,但每日不超过60ml(6mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次20ml(2mg氯马斯汀)，每日2次，每日不超过60ml(6mg氯马斯汀)。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

偶见有轻度嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干。

尚不明确

禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

盐酸奥洛他定

富马酸氯马斯汀

本品为白色片剂

本品为无色或淡黄色的粘稠液体，带芳香气味。

尚不明确

1、慎用于以下病人：支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。

2、用于精力需精中的活动：如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。