5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174022

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病。如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、复发性口腔黏膜溃疡、恶性肿瘤、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

外用药。用药时，取下喷头雾泵保护盖，按动喷雾 泵将药液近距离喷搽于双腿、上臂或腹部皮肤、成人每次一支（5ml），隔1天喷搽1次或每周用药2次；儿童最佳剂量10mgkg体重，剩余药液盖紧后下次再用。用于乙肝型肝炎的免疫治疗6个月为1个疗程，其它疾病的免疫治疗2-3个 月为1个疗程，或遵医嘱。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

偶有皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象，停药后可自行消退。

尚不明确

对本品过敏者禁用。

盐酸奥洛他定

本品主要成分为盐酸左旋咪唑。

本品为白色片剂

本品为无色或淡黄色的澄明液体，微有醇味。

尚不明确

1.清洗涂药部位皮肤(温湿毛巾擦洗)，后涂药有利于透皮吸收。

2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。

3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤，建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。

4.用后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜止痒，即可自行消退。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。