5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174022

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

口服。

成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。

2～12岁儿童：

体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。

体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部支端水肿

尚不明确

对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

盐酸奥洛他定

本品主要成份为：氯雷他定。化学名：4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5，6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。分子式：C22H23ClN2O2。分子量：382.89。

本品为白色片剂

本品为白色或类白色片。

尚不明确

1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用； 2 妊娠期及哺乳期妇女慎用； 3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生； 4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 5 本品性状发生改变时禁止使用； 6 请将本品放在儿童不能接触的地方； 7 儿童必须在成人监护下使用； 8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。