5mg

重庆西南制药二厂有限责任公司

国药准字H20174022

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。

根据年龄及症状适当增减。

口服。

成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。

2-12岁儿童：

体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。

体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。

主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）

严重不良反应

肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

其他不良反应

有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等

尚不明确

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

盐酸奥洛他定

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

本品为白色片剂

本品为白色片剂。

尚不明确

1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3 在作皮试前的约48小时左右应终止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5 本品性状发生改变时禁止使用。 6 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7 儿童必须在成人监护下使用。 8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9 6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。 10 肝脏及肾脏功能不全者应减少用量。建议10毫克，每2天服用1次或在医生指导下使用。 11 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12 成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给与对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。