5mg

江苏万高药业股份有限公司

国药准字H20193146

本品用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

口服。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减剂量。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

对本品成分有过敏史的患者禁用。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

本品主要成分为盐酸奥洛他定。

富马酸卢帕他定

本品为类白色薄膜包衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色或类白色片。

1、肾功能下降的患者慎用艾托欣盐酸奥洛他定片（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。3、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用盐酸奥洛他定片。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。