10mg*6片*2板

南京亿华药业有限公司

国药准字H20040002

本品为解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。宫颈粘液的改善。

初始建议剂量为一日1次，一次5mg(半片)，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/天，或遵医嘱， 儿童酌减。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

饭后，每日1mg用水吞服，遵医嘱可酌情增减，按周期序贯疗法，每经过21天的治疗后，须停药至少一周。

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。

据文献资料：

发生率≥5%的不良反应有：

1、一般不良：反应头痛、乏力、疼痛。

2、消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良。

3、神经系统：嗜睡、头晕。

4、呼吸系统：鼻炎。

5、特殊感觉：视力模糊、眼干。

6、泌尿生殖系统：尿路感染。

发生率在2-5%的不良反应有：

1、一般：腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症。

2、心血管：高血压、心悸、血管扩张。

3、消化道：胃胀、胃食管反流。

4、肌肉骨骼系统：关节炎。

5、神经系统：嗜睡、神经质、精神错乱。

6、呼吸系统：上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎。

7、皮肤：皮肤干燥、皮疹。

8、泌尿生殖系统：影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。

其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重增加及子宫出血。

以下患者禁用：

1、尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者。

2、对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

严重的肝功能异常、黄疸、妊娠期间持续瘙痒史、Dubin-Johnson综合症、Rotor综合征、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗死)、镰刀状红细胞性贫血症、患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症史等患者禁用。妊娠期妇女禁用。

本品主要成份盐酸奥昔布宁。

戊酸本品为淡黄色糖衣片，除去包衣后显白色。雌二醇。

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

淡黄色糖衣片，除去糖衣后显白色。

1、肝、肾功能不全者应慎用。

2、膀胱溢出性梗阻的病人慎用。

3、胃肠硬阻的病人慎用。

4、溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。

5、胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。

6、慎和其他不易变型的固体食物合用。

7、告知病人高温环境下服用本品易引起中暑。

8、高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。

9、酒精能加重由奥昔布宁等引起的嗜睡。

1.开始治疗前，应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及宫颈的细胞涂片)。

2.出现以下情况应立即停药，第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉障碍)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。

3.如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林)应告诉医生，因这些药物可干扰本品的作用，另外本品会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。

4.如果极个别病例发生子宫出血，病人须咨询医生以弄清病因。

5.如果患者患有下列疾病，须告知医生，如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病，所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者，须在临床严密监护下用药。

6.个别良性或恶性肝脏肿瘤患者，服用激素类药物后，(本品也含有此类物质)，可能发生危及生命的腹腔内出血。因此，若发生异常的上腹部症状，且短时间内不自行消失，应告诉医生。

7.雌激素类药物的益处是无可争辩的，而且已被科学证实，然而，最近有观点表明，更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗，可能会增加子宫内膜癌的发病率，由于这一可疑的危险性尚不能完全除外，故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗，而应外给予孕激素类药物，任何病人均应遵守医生处方的剂量，包括有关间断服药的医嘱和疗程，而且应遵守妇科复查的约定。

8.待手术前(提前6周)及肢体固定术(如事故后)时应停用本品。