10mg*6片*2板

南京亿华药业有限公司

国药准字H20040002

本品为解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状，如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。

初始建议剂量为一日1次，一次5mg(半片)，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/天，或遵医嘱， 儿童酌减。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

口服。 1.通常成人初始用量为一次25mg(1片)，一日1次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg(3片) 2.高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。

据文献资料：

发生率≥5%的不良反应有：

1、一般不良：反应头痛、乏力、疼痛。

2、消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良。

3、神经系统：嗜睡、头晕。

4、呼吸系统：鼻炎。

5、特殊感觉：视力模糊、眼干。

6、泌尿生殖系统：尿路感染。

发生率在2-5%的不良反应有：

1、一般：腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症。

2、心血管：高血压、心悸、血管扩张。

3、消化道：胃胀、胃食管反流。

4、肌肉骨骼系统：关节炎。

5、神经系统：嗜睡、神经质、精神错乱。

6、呼吸系统：上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎。

7、皮肤：皮肤干燥、皮疹。

8、泌尿生殖系统：影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。

其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611)，主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%)，实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

以下患者禁用：

1、尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者。

2、对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

对本品过敏者禁用。

本品主要成份盐酸奥昔布宁。

本品主要成份为萘哌地尔

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

1、肝、肾功能不全者应慎用。

2、膀胱溢出性梗阻的病人慎用。

3、胃肠硬阻的病人慎用。

4、溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。

5、胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。

6、慎和其他不易变型的固体食物合用。

7、告知病人高温环境下服用本品易引起中暑。

8、高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。

9、酒精能加重由奥昔布宁等引起的嗜睡。

1.以下患者慎用本品:

2.患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用;

3.从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用;

4.血压偏低者或同时使用降压药的患者;

5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。