10mg*6片*2板

南京亿华药业有限公司

国药准字H20040002

本品为解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

初始建议剂量为一日1次，一次5mg(半片)，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/天，或遵医嘱， 儿童酌减。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

初始的推荐剂量为每次2mg（1粒），每日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到每次1mg（半粒）。每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂（见药物相互作用）的患者，推荐剂量是每次1mg（半粒）。每日二次。

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。

据文献资料：

发生率≥5%的不良反应有：

1、一般不良：反应头痛、乏力、疼痛。

2、消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良。

3、神经系统：嗜睡、头晕。

4、呼吸系统：鼻炎。

5、特殊感觉：视力模糊、眼干。

6、泌尿生殖系统：尿路感染。

发生率在2-5%的不良反应有：

1、一般：腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症。

2、心血管：高血压、心悸、血管扩张。

3、消化道：胃胀、胃食管反流。

4、肌肉骨骼系统：关节炎。

5、神经系统：嗜睡、神经质、精神错乱。

6、呼吸系统：上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎。

7、皮肤：皮肤干燥、皮疹。

8、泌尿生殖系统：影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。

其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。

本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。

常见

自主神经系统：口干 (>1/100)

胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐

全身性：头痛

眼：干眼病

皮肤：皮肤干燥

精神：思睡、神经质

中枢神经系统：感觉异常

不很常见

自主神经系统：调节失调 (<1/100)

全身性：胸痛

少见

全身性：过敏反应 (1/1000)

泌尿系统：尿闭

中枢神经系统：精神混乱

以下患者禁用：

1、尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者。

2、对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

1．尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。

2．已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

3．重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

本品主要成份盐酸奥昔布宁。

酒石酸托特罗定。

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末和颗粒。

1、肝、肾功能不全者应慎用。

2、膀胱溢出性梗阻的病人慎用。

3、胃肠硬阻的病人慎用。

4、溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。

5、胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。

6、慎和其他不易变型的固体食物合用。

7、告知病人高温环境下服用本品易引起中暑。

8、高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。

9、酒精能加重由奥昔布宁等引起的嗜睡。

1．服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。

2．肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半粒（1mg）。

3．肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。

4．由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。