6mg

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20040130

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

1．偏头痛的预防性治疗 起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。 维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。 2．眩晕 每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

1.中枢神经系统的不良反应有:

(1)嗜睡和疲惫感为最常见。

(2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。

(3)锥体外系症状，表现为不自主运动﹑下颔运动障碍﹑强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。

(4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。

2.消化道症状表现为:胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。

3.其他:少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

本品主要成份为：甲磺酸倍他司汀。

本品主要成分:盐酸氟桂利嗪。

本品为白色片

本品内容物为白色至微黄色粉末。

对下列患者需慎重给药：

1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌)

2.支气管哮喘的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩)

3.肾上腺髓质瘤患者。(由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升)

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。

2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。

3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。

4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。