1g:50mg (1g本品中含有甲磺司特50mg)

重庆植恩药业有限公司

国药准字H20120105

支气管哮喘，特异反应性皮肤炎，过敏性鼻炎。

用于治疗支气管哮喘、急性支气管炎、慢性喘息性支气管炎、肺气肿、硅肺、尘肺等呼吸道阻塞性疾病。

一般成人，1次100mg，一日3次饭后口服。可按年龄、症状适当增减剂量。

口服。成人：一次1～2片，一日2次。儿童：按体重计一次0.02/kg，一日2次或遵医嘱。吞服或含服。

临床试验中不良反应发生率为5%(73/1460例)。其中消化系不良反应如暧气、恶心、口渴、胃部不适、腹泻、软便等;精神神经系统如头痛、困倦等;皮肤如皮疹、荨麻疹、手指肿胀、瘙痒等多见。 此外，临床检查值异常如白细胞数、嗜酸性细胞数增多;GOT、GPT、γ-GPT、AL-P升高;蛋白尿、尿潜血阳性。 长期用药不良反应发生率为6.4%(12/187例)，略有增加，但未见特殊的不良反应。I

个别患者有手颤、心迹心动过速、头晕、恶心、胃部不适等反应，一般停药后即自行消失。

尚不明确

对本品过敏者禁用。

甲磺司特

本品化学名称：1-(邻氯苯基)-2-叔丁氨基乙醇盐酸盐。

本品为白色或类白色颗粒，味甜而芳香。

本品为白色片。

1、本品有别于支气管扩张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作时的缓解药物。

2、在支气管哮喘患者使用本品的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。

3、对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用本品减少类固醇的用量时,应在医生指导下逐步进行。

4、对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者，在停用本品时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。

5、若使用本品后未获得满意的疗效，请注意勿随意长期服用。

6、当出现过敏症状（皮疹、瘙痒、荨麻疹等）时停止给药。

7、轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药。有可能导致肝功能恶化。

8、甲磺司特会产生甲基硫醚,因此可能会出现口臭。

9、使用本品会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定，因此在实施过敏原皮试前,请勿使用本品。

10、使用注意事项：

（1）配置时：本药和食用水混合溶解放置时，因为制剂存在不稳定性,所以应在服用时进行溶解。另外，溶解后应迅速服用。

（2）配伍变化：因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低，所以在联合使用其他药物时需要注意。

11、另外，现已确认与下列药物发生配伍变化，请勿联合使用：

（1）混合后可使本药含药量降低的药物：克拉霉素、头抱泊肟酯、富马酸福莫特罗水合物、盐酸氨茶碱水合物、琥乙红霉素醋酸夷迪霉素阿奇霉索水合物。

（2）混合后变成块状的药物：盐酸溴己新、替培定、盐酸头孢卡品酯、头孢克肟、盐酸克仑特罗。

（3）混合后发生异常情况的药物：普仑司特水合物、吡嘧司特钾、盐酸妥布特洛。

1.胃炎、胃溃疡、幽门或十二指肠梗阻患儿慎用。

2.急性哮喘、呼吸系统疾病患儿慎用。

3.甲状腺机能亢进、高血压、心血管疾病、糖尿病患儿慎用。

4.膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、昏迷、闭角型青光眼、癫痫、各种肝病以及肾功能衰竭、Reye综合征患儿慎用。

5.如出现过敏反应，应立即停药。

6.已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。

7.偶见血清氨基转移酶短暂升高，但能自行恢复。