复方

吉林道君药业股份有限公司

国药准字H22025847

适用于类风湿性关节炎，风湿性关节炎等。

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

口服。一次1片（每片含保泰松0.07g），一日3次；一次2片（每片含保泰松0.035g），一日3次。

1.口服﹐推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。应当根据每个患者的具体情况﹐寻找最小有效剂量。 2.长期给药过程中﹐剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg(3片)。

1.本品中保泰松不良反应多，毒性大。副作用发生率约为10%~20%。

2.对胃肠刺激性大，可出现恶心、呕吐、腹痛、便秘等，用时过长，剂量过大可引起消化道溃疡。

3.本品中保泰松可抑制骨髓功能引起粒细胞减少，甚至再生障碍性贫血，如及时发现并停药尚可恢复，否则预后严重。

4.保泰松尚引起钠、氯及水在体内潴留而引起水肿。亦可引起黄疸及肝炎。

1.临床试验中，不良反应大多数是轻微且短暂的。在有对照的临床试验中，用依托度酸治疗的病人，因不良反应停药者约为10%。

2.依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下（“偶见”的不良反应发生率为1%-10%；“罕见”的不良反应发生率为<1%；“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应）。

3.偶见：发热与寒战；消化不良（10%）、腹痛*、腹泻*、胃肠胀气*、恶心*、便秘、胃炎、黑便、呕吐；乏力或不适*、头晕*、抑郁、紧张；瘙痒、皮疹；视力模糊、耳鸣；排尿困难、尿频。

(1)*不良反应发生率为3%-9%。

(2)不良反应发生率不足3%而大于1%的，不作标记。

4.罕见：高血压、充血性心力衰竭、颜面潮红、心悸、晕厥；口渴、口腔干燥、溃疡性口腔炎、厌食、嗳气、肝功能酶指标升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道溃疡；瘀斑、贫血、血小板减少、出血时间延长；水肿、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支气管哮喘；血管神经性水肿、多汗、荨麻疹、囊泡性皮疹、色素沉着过多、多形性红斑；畏光、短暂的视觉障碍。

5.极罕见：过敏反应、过敏样反应；结节性脉管炎（包括坏死和过敏）；胆汁瘀积型肝炎、肝炎、胆汁瘀积性黄疸、十二指肠炎、黄疸、肝功能衰竭、肝坏死、肠道溃疡、胰腺炎；粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少、中性白细胞减少、全血细胞减少症；原先已经得到控制的糖尿病病人出现高血糖；皮肤血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson 氏综合症；尿素氮（BUN）增高、肾功能衰竭、肾功能不全、肾乳头坏死。

溃疡病患者慎用。

以下患者禁用:

1.已知对依托度酸过敏者。

2.活动期消化性溃疡。

3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。

4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

本品含保泰松（C19H20N2O2）应为标示量的90.0%～110.0%

本品主要成份为依托度酸。

本品为糖衣片，除去包衣后呈棕色

本品为类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

溃疡病患者慎用。

1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。

2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。

3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。

4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。

5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。

6.患有体液潴留，高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。

7.有哮喘病史的患者慎用本品。