100粒

上海信谊延安药业有限公司

国药准字H31023001

用于高胆固醇血症和动脉粥样硬化性疾病的辅助治疗。

1.高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且本品升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病。对冠心病患者，本品用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病

口服，一日3次，一次1-2粒，饭后服用。

病人接受本品治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下时,应减低本品的服用剂量。冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用25mg作为起始剂量,如需要剂量调整，可参考以上说明（高胆固醇血症用法与用伐他汀单独应用

1.长期服用每日2－3g维生素C可引起停药后坏血病。2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。3.大量服用维生素C（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐、胃痉挛。

本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的患者因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关（分为可能、很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5~0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。见注意事项，肌病/横纹肌溶解。（其他详见说明书）

对本品过敏者禁用。

-对本品任何成份过敏者。--活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。--怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药）。--与强CYP3A4抑制剂联合应用（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含有cobicistat的药物）（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。--与吉非贝齐、环孢菌素或达那唑联合应用（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。

本品为复方制剂，其组分为：每粒胶囊含亚油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、烟酸25mg、维生素B65mg、维生素C25mg、维生素E2mg、肌醇10mg。

辛伐他汀。

本品为椭圆形或圆形的胶丸，内含黄色油状液与黄白色颗粒状粉末的混合物。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.对诊断的干扰；大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。（1）大便隐血可致假阳性。（2）能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。（5）血清胆红素浓度上升。（6）尿pH下降。2.下列情况应慎用维生素C：（1）半胱氨酸尿症。（2）痛风。（3）高草酸盐尿症。（4）草酸盐沉积症。（5）尿酸盐性肾结石。（6）糖尿病（因维生素可能干扰血糖定量）。（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血

肌病/横纹肌溶解辛伐他汀偶尔能引起肌病，表现为肌肉痛、触痛或乏力，并伴随肌酸激酶（CK）升高，超过正常上限的10倍。肌病有时形成横纹肌溶解，伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，由此发生的致命性事件罕见。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加（即辛伐他汀与辛伐他汀酸的血药浓度升高），部分原因可能是相互作用的药物干扰辛伐他汀代谢和/或转运途径（见药物相互作用）。可预知的引起肌病的因素包括老龄（≥65岁），女性，未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。（其他详见说明书）