100粒

上海信谊延安药业有限公司

国药准字H31023001

用于高胆固醇血症和动脉粥样硬化性疾病的辅助治疗。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredrickson lla 和llb型）。

口服，一日3次，一次1-2粒，饭后服用。

在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次。晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者，可增加剂量至40毫克每日两次。给药后，四周内达到最大降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）作用。长期服用持续有效。

1.长期服用每日2－3g维生素C可引起停药后坏血病。2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。3.大量服用维生素C（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐、胃痉挛。

在安慰剂-对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良（4.7%），失眠（1.3%），恶心（1.2%），腹痛（1.1%）和头痛（1.1%）。消化不良与剂量有关，并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎（0.9%），胀气（0.8%），感觉减退（0.6%），牙病（0.6%），尿路感染（0.6%）和转氨酶升高。自从氟伐他汀钠上市以来，有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荀麻疹，极罕见的病例包括其他皮肤反应，血小板减少症，血管性水肿，面部水肿，血管炎和红斑狼疮样反应。

对本品过敏者禁用。

1.已知对氟伐他汀或药物的其他任何成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高的患者。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4.严重肾功能不全的患者。

本品为复方制剂，其组分为：每粒胶囊含亚油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、烟酸25mg、维生素B65mg、维生素C25mg、维生素E2mg、肌醇10mg。

本品主要成份为氟伐他汀钠。

本品为椭圆形或圆形的胶丸，内含黄色油状液与黄白色颗粒状粉末的混合物。

本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色颗粒状粉末。

1.对诊断的干扰；大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。（1）大便隐血可致假阳性。（2）能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。（5）血清胆红素浓度上升。（6）尿pH下降。2.下列情况应慎用维生素C：（1）半胱氨酸尿症。（2）痛风。（3）高草酸盐尿症。（4）草酸盐沉积症。（5）尿酸盐性肾结石。（6）糖尿病（因维生素可能干扰血糖定量）。（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血

.肝功能象其他降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶（AST）或谷草转氨酶（ALT）持续升高大于正常高限的3倍或以上，必须停药。有个别关于可能是药物一发起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2.骨骼肌功能服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病（包括肌炎和横纹肌溶解症）的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸肌(CPK) 水平显著升高（大于正常上限的10倍），特别是伴有发热或全身不适是4，要考虑为肌病，必须停用本品。3.包括本品在那的HMG－辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。