复方妥英麻黄茶碱片
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药品对比

药品信息

复方妥英麻黄茶碱片

妥洛特罗贴剂

规格

复方

0.5mg*7贴
生产企业

西安高科陕西金方药业公司

批准文号

国药准字H61022798

H20110366
说明
适应症

本品用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

用法用量

口服。

1.成人:一次2片,一日2~3次,饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1~2片,一日1~2次维持。

2.小儿:每日可按每千克体重1/10片服用,每日最多不得超过5片。

3.极量:一次用量最大不得超过6片,一日用量最大不得超过10片。

通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。

副作用

轻度胃部不适感﹑恶心等胃肠刺激症状,长期服用可出现嗜睡﹑眩晕等。也可出现牙龈增生﹑多毛症。偶见皮疹等过敏反应﹑肝脏损伤。

获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但少见伴有临床症状。(1)严重不良反应 1) 过敏反应(频率不明):可引起过敏症状,需密切观察,发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药,并进行适当的处置。 2) 严重的血清钾值下降:有报告指出,β2 -受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外,并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂,可增强β2 -受体激动剂所致的血清钾值下降的作用,因此重症哮喘患者要特别注意。还有,低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。(2)其他不良反应 种类/频率 5%以上 不足0.1~5% 不足0.1% 频率不明 过敏反应* 皮疹,搔痒感等 荨麻疹心血管系统 心悸,颜面潮红等 心律不齐等 心动过速等 神经系统 震颤,头痛,全身乏力,失眠等 头晕,发热等 兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛 消化系统 恶心、呕吐,食欲不振,胃部不适等 腹泻等 肝脏 AST(GOT)升高,ALT(GPT)升高 血液 嗜酸性粒细胞增加 皮肤 粘贴部位搔痒、发红、皮疹等 粘贴部位疼痛 其他 CK(CPK)升高 口渴,血清钾值下降 胸痛 *发现症状时应中止给药。

禁忌

1. 孕妇禁用。2. 严重冠心病﹑急性心肌梗塞禁用。

对本品成分有过敏史的患者。

成分

主要成分苯妥英钠,茶碱,颠茄,咖啡因,可可碱,马来酸氯苯那敏,盐酸麻黄碱。

本品主要成份为妥洛特罗。

性状

本品为糖衣片,除去包衣后为白色或类白色。

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的粉末;气芳香、味微苦。

注意事项

1. 严重肺心病﹑消化性溃疡及甲亢患者慎用。2. 肝功能不良者慎用,用药期间应定期检查肝功能。3. 由于本药可引起困倦,高空作业者﹑驾驶车辆或操纵机器者慎用。4. 嗜睡﹑胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数,一般不必停药,如出现不良反应加重时,应停止用药。5. 嗜酒可使本品的血药浓度降低,需适当增加剂量,但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。

1. 慎重用药 (以下患者需慎重使用) (1)甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕(2)高血压患者〔有可能使血压升高。〕(3)有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕(4)糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕(5)变应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。〕(6)老年患者〔参照「老年患者用药」项。〕 2. 重要注意事项 (1)由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道非特异性炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。(2)按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。 3 .使用注意 粘贴部位(1)清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品。(2)为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位。(3)本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位。(4)动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。 4. 保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者,使用时请指导患者将药从内袋取出。