每片含头孢克洛500mg与溴己新16mg

浙江巨泰药业有限公司

国药准字H20050768

本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道轻度至中度感染并有喀痰的患者，也可用于慢性支气管炎急性发作，慢性阻塞性肺气肿伴发感染，鼻窦炎等的治疗。当严重感染时，或者由低敏感的细菌引起感染时，可增加使用本品的剂量，以提高治疗效果（参见剂量和用法）。

头孢羟氨苄片，适应症为主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等对头孢羟氨苄敏感的细菌引起的呼吸道、皮肤软组织、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病；呼吸道感染，如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎；皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、疖等。

口服。成人和10周岁以上儿童：一次1片，一日3次，成人在感染严重时，每次可以加服1片。儿童：按体重以头孢克洛计一日20～40mg/kg，分3次服用。 一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。当用本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应该持续10天。

1.成 人常用量：口服，一次0.5-1.0g(0.25g:2-4片；0.5g：1-2片)，一日2次。 2.儿童常用量：一次按体重15-20mg/kg，一日2次。A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，疗程至少10天； 3.成 人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25-50ml/min、10-25ml/min和0-10ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。

1.可能会出现的副作用有：消化道症状，包括出现腹泻、恶心、头晕、腹痛和呕吐。在长期使用头孢类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现腹泻、伪膜性结肠炎等消化道症状。个别情况下会出现暂时性肝脏不适，或胆汁郁积性黄疸。 2.个别情况下会出现淋巴肿大和蛋白尿。当停药后几天，这些症状会自然消失。 3.过敏性症状：如皮肤斑疹，瘙痒，潮红，呼吸困难，体温升高伴有恶寒等。服用头孢类药品后，偶有红斑渗出、剥脱性皮炎，斯蒂芬斯-约翰逊综合征。此外还可出现如无力、水肿、呼吸困难、暂时知觉丧失、心率加快等，出现上述症状和体征时，应停止服药，并应到医院就诊。 4.神经系统：下列情况很少出现：暂时的兴奋、紧张不安、失眠、精神错乱、肌张力增高、头晕、困倦。 5.在服用头孢克洛后实验室检查可能出现的交化：如肝脏ALT、AST和碱性磷酸酶轻度升高。暂时性白细胞数量减少，一过性淋巴细胞增多等，罕见溶血性贫血。 6.偶有出现血小板减少，可逆性间质性肾炎，生殖器瘙痒，阴道炎等。

头孢羟氨苄的不良反应少而轻，总反应发生率约为4%，以胃肠道反应为主。少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。

对头孢霉素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用

对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。

本品为复方制剂，每片含头孢克洛500mg、溴己新16mg。

头孢羟氨苄。

本品为白色至微黄色片。

本品为白色或类白色片。

1.本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6.本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。 7.严禁用于食品和饲料加工。

（1）交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（Cephamycin）过敏者对其他孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏患者应用头孢菌素时发生过敏反应者在5％～10％；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏患者对头孢菌素过敏者达20％。 （2）对青霉素过敏患者应用本品时应根据患者情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 （3）有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及有肾功能减退者应慎用。 （4）本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。 （5）对诊断的干扰：应用本品患者的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；以硫酸铜法测定尿糖可有假阳性反应；血尿素氮、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶可短暂性升高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。