复方罗布麻片I
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药品对比

药品信息

复方罗布麻片I

马来酸左氨氯地平分散片

规格

复方

2.5mg*14片
生产企业

山东仙河药业有限公司

石药集团欧意药业有限公司
批准文号

国药准字H37023581

国药准字H20110011
说明
适应症

本品用于治疗高血压病。

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。

2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

用法用量

口服,一次2片,一日3次。维持量:一日2片。

1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。

2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5~5mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5mg(2片)/日。

副作用

罗布麻制剂口服常有肠鸣﹑腹泻,偶有胃痛﹑口干苦等不良反应,个别病人出现气喘﹑肝痛;心脏毒性主要是心动过缓和期前收缩。

常见的不良反应:自主神经系统:潮红;全身:疲劳;心血管,一般性:水肿;中枢和外周神经系统:眩晕,头痛;胃肠道;腹痛,恶心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。

在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有:自主神经系统:口干,出汗增加。全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。心血管,一般性:低血压,晕厥。中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。内分泌:乳腺增生。胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。代谢性/营养性:高血糖。肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。心理性:阳萎,失眠,态度改变。呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。皮肤/附件:脱发,皮肤变色。特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。泌尿系统:尿频。血管(心外的):血管炎。视觉:视力障碍。白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。

过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。

曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

禁忌

对本品敏感着禁用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

罗布麻煎剂干粉、野菊花煎剂干粉、防己煎剂干粉、三硅酸镁、硫酸胍生、硫酸双肼酞嗪、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1、维生素B6、泛酸钙。

本品活性成份为:左旋氨氯地平。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后呈灰褐色,气微香,味苦后涩。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。

2.本品大剂量服用时有中枢镇静作用,驾驶车辆及高空作业者慎用。

3.当药品性状发生改变时禁止服用。

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。

2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。

3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。

5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。